BMC Cancer：西方真实世界数据为免疫检查点抑制剂在经治转移性胃癌患者的疗效再添证据

免疫检查点抑制剂在亚洲人群中经治转移性胃癌患者的疗效和安全性已得到证实，但是在西方真实世界中的疗效和安全性仍然缺乏。因此，国外开展了多中心回顾性真实世界研究，评估免疫检查点抑制剂在西方人群中经治转移性胃癌患者的疗效和安全性。相关结果发表在BMC Cancer杂志上。

总的来说，2015年11月至2020年4月间，纳入50名接受nivolumab或pembrolizumab姑息治疗的转移性胃癌/胃食管连接处癌（GEJ）患者。年龄中位数为58岁，范围从27岁到87岁。四分之一的患者年龄在65岁或以上。大多数(84%)患者ECOG=1。16%的患者检测到DNA错配修复缺失状态，48%的患者检测到PD-L1阳性表达。在nivolumab亚组(n = 19)中，PD-L1阳性和微卫星不稳定性分别为32% (n = 6)和5% (n = 1)。在pembroli- zumab亚组(n = 31)中，PD-L1阳性和微卫星不稳定性分别为58% (n = 18)和23% (n = 7)。

治疗的ORR为10% (n = 5)，而DCR为32% (n = 16)。整个队列的中位PFS和OS分别为2.1个月(95% CI: 1.4-2.8)和6.3个月(95% CI: 3.3-9.3)。

            OS和PFS

根据不同微卫星状态(MSS: 6.3 vs . MSI: 11.5个月;HR = 1.21, 95% CI: 0.5-3.1;p = 0.69)或PD-L1状态(阴性:9.3个月vs阳性:7.2个月;HR = 0.87, 95% CI: 0.4–2.1; p =0.74)的中位OS差异无统计学意义。

根据不同微卫星状态(MSS: 2.5个月vs . MSI: 7.7个月;HR= 1.71, 95% CI: 0.7-4.3;p =0.26)或PD-L1状态(阴性:2.1 vs阳性:4.4个月;HR = 1.01, 95% CI: 0.5-2.3;p =0.90)的中位PFS差异无统计学意义。

GEJ肿瘤患者的预后明显优于原发于胃的患者(12.6 vs 6.2个月的中位OS;HR= 0.47, 95% CI: 0.2 -0.9;p =0.03)。不同病理类型患者的预后无明显差异(肠型: 3.5个月 versus 印戒细胞: 7.2个月 versus 非特异腺癌: 16.3个月; p =0.06)。

ECOG PS ≥ 2患者的中位OS较ECOG PS ≤ 1患者明显缩短(2.7 versus 8.2个月; HR = 2.50, 95%CI: 1.1–5.9; p =0.03)。接受PD-1抑制剂一线或二线治疗时预后较后线治疗好(19.0 versus 4.7个月; HR = 0.32, 95% CI: 0.1–0.8; p =0.01)。

                       不同亚组分析OS

转移时间点(同步:6.3个月vs异时性:8.2个月;HR= 1.19, 95% CI: 0.6-2.3;P =0.60)，腹膜转移瘤(No: 6.2个月vs . Yes：7.2个月;HR= 1.24, 95% CI: 0.6-2.5;p =0.54)和HER2状态(阴性:7.0个月 vs阳性:3.0个月;HR = 0.9, 95% CI: 0.4-2.2;p =0.83)对中位OS无显著影响。

综上，该研究支持免疫检查点抑制剂治疗经治转移性胃癌或胃食管连接处癌（GEJ）患者。

原始出处：

Schlintl V, Huemer F, Rinnerthaler G, Melchardt T, Winder T, Reimann P, Riedl J, Amann A, Eisterer W, Romeder F, Piringer G, Ilhan-Mutlu A, Wöll E, Greil R, Weiss L. Checkpoint inhibitors in metastatic gastric and GEJ cancer: a multi-institutional retrospective analysis of real-world data in a Western cohort. BMC Cancer. 2022 Jan 10;22(1):51. doi: 10.1186/s12885-021-09115-6. PMID: 35012477; PMCID: PMC8744304.