SGO 2023:PARP抑制剂奥拉帕利可用于卵巢癌患者辅助治疗

2023-04-20 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海

这项研究表明,对于新诊断的卵巢癌和BRCA1、BRCA2、RAD51C、RAD51D或PALB2基因的种系突变的患者,新辅助PARP抑制剂治疗可以替代化疗。

奥拉帕利(Lynparza)是一种PARP抑制剂,已经被批准用作卵巢癌的一线维持疗法,特别是对BRCA突变的患者。近期,在2023年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上发布了一项新的研究,奥拉帕利又有一项新适应症,手术前的新辅助治疗。具体而言,在新辅助治疗中给予奥拉帕利是可行的,所有参与者都完成了计划的两个周期的试验。在随后接受手术的93%的女性中,所有的患者都实现了肿瘤缩小。

在这项研究中,研究人员对晚期、上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者进行了一项单臂、开放标签试验,所有患者都有BRCA1和BRCA2的种系突变,该研究还包括那些有RAD51C或PALB2突变的患者。中位年龄为56岁,40%的患者处于IV期。该试验旨在确定奥拉帕利在新辅助治疗中的可行性,可行性被定义为能够接受两个周期的奥拉帕利,而没有发生不可接受的毒性或疾病进展。

所有参与者都接受了两个周期的奥拉帕利,每天两次,每次300毫克口服,然后进行影像评估。没有疾病进展的患者被考虑进行间隔肿瘤减灭术 (TRS),而那些被认为不适合手术或疾病进展的患者接受化疗。立即接受TRS的患者由临床医生/患者决定接受术后辅助治疗。

结果显示,共有15名患者接受了奥拉帕利的治疗,所有患者都可评估毒性,但只有13名患者可评估疗效。在可评估组中,83%的患者在接受治疗后立即进行了手术。在观察结果时,1名患者(8%)有病理完全缓解,7名患者(53.8%)有部分缓解,6名患者(46.2%)疾病稳定,且在使用奥拉帕利治疗后没有出现疾病进展。93%的患者经历了CA-125的减少,其中73%的患者实现了该生物标志物水平的75%的下降。中位随访时间为11.7个月,尚未达到中位无进展生存期。

迄今为止,只有2名患者在辅助治疗后出现了疾病进展(一名在完成辅助治疗后立即出现,一名在治疗后3个月出现)。研究者表示,辅助治疗由主治医生和患者决定,但随着研究的进展,我们确实看到了一个减少化疗周期的趋势。有三名患者立即回到了奥拉帕利治疗,没有进行化疗。

在治疗期间,不良事件和预期的一样,腹痛(47%)、便秘(27%)、贫血(20%)、恶心(13%)和疼痛(13%)最常见。唯一报告的3/4级事件是3名患者(20%)出现了3级贫血。研究者表示,患者对PARP抑制剂单药治疗很感兴趣,目前正在对治疗前后ctDNA和组织生物标志物的变化进行分子评估。

总之,这项研究表明,对于新诊断的卵巢癌和BRCA1、BRCA2、RAD51C、RAD51D或PALB2基因的种系突变的患者,新辅助PARP抑制剂治疗可以替代化疗。

参考资料

https://www.sgo.org/news-resources/womens-cancer-news/

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    2023-04-20 JZ Yang 来自浙江省

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