JAMA：营养素补充剂并不能改善老年合并黄斑变性患者的认知功能（AREDS2 研究）
2016-01-01 MedSci MedSci原创
意义 观察性数据已经表明，膳食中饱和脂肪摄入高和蔬菜摄入量低，可能与阿尔兹海默病的危险升高相关。 目的 检验口服营养素补充剂对认知功能的影响。 设计、场所和参与者 在一项双盲随机临床试验[年龄相关眼病研究2(AREDS2)]中，2006年10月至2012年12月期间，美国82家大学以及社区医疗中心的视网膜专科医师，纳入并观察了存在发生年龄相关性黄斑变性(AMD
意义 观察性数据已经表明，膳食中饱和脂肪摄入高和蔬菜摄入量低，可能与阿尔兹海默病的危险升高相关。
目的 检验口服营养素补充剂对认知功能的影响。
设计、场所和参与者 在一项双盲随机临床试验[年龄相关眼病研究2(AREDS2)]中，2006年10月至2012年12月期间，美国82家大学以及社区医疗中心的视网膜专科医师，纳入并观察了存在发生年龄相关性黄斑变性(AMD)危险的老年人群。这些参与者除了接受每年的眼科检查外，还在基线时以及在5年研究期间每2年接受1次由经过培训的人员通过电话进行的数项经验证的认知功能测试。
干预措施 在析因设计中，对长链不饱和脂肪酸(LCPUFAs)(1g)和(或)叶黄素(10mg)/玉米黄素(2mg)与安慰剂的比较进行检验，还给予了所有参与者不同组合的维生素C、E、β胡萝卜素和锌。
主要转归和检测指标 主要转归是复合评分自基线起的年变化，复合评分由一系列认知功能测试确定。对基线时的年龄、性别、民族、高血压病史、受教育程度、认知评分以及抑郁评分进行校正后的分析，评估了治疗组与未治疗组之间复合评分的差异。复合评分给出了系列测试的总体评分，范围从-22至17，评分越高，表示功能越好。
结果 在AREDS2参与者中，共有89%(3741/4203名)同意参加从属的认知功能研究，其中有93.6%(3501/3741名)接受了认知功能测试。参与者的平均年龄为(72.7±7.7)岁，57.5%为女性。随机接受补充剂与未接受补充剂的参与者相比，评分的变化没有统计学显著性差异。随机接受LCPUFAs参与者的认知功能复合评分年变化为-0.19[99%可信区间(CI)为-0.25～-0.13]，相比之下，随机不服用LCPUFAs参与者的认知功能复合评分年变化为-0.18(99%CI为-0.24～-0.12)，年变化的差异为-0.03(99%CI为-0.20～0.13)，P=0.63。同样，随机接受叶黄素/玉米黄素参与者的认知功能复合评分年变化为-0.18(99%CI为-0.24～-0.11)，相比之下，随机不服用叶黄素/玉米黄素参与者的认知功能复合评分的年变化为-0.19(99%CI为-0.25～-0.13)，年变化的差异为0.03(99%CI为-0.14～0.19)，P=0.66。研究者还对LCPUFAs与叶黄素/玉米黄素间的可能相互作用进行了分析和评估，未发现显著性相互作用。
结论和相关性 在罹患AMD的老年人中，口服补充LCPUFAs或者叶黄素/玉米黄素，对认知功能没有任何统计学显著影响。
原始出处：
Chew EY, Clemons TE, Agrón E, Launer LJ, Grodstein F, Bernstein PS; Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group.Effect of Omega-3 Fatty Acids, Lutein/Zeaxanthin, or Other Nutrient Supplementation on Cognitive Function: The AREDS2 Randomized Clinical Trial. JAMA">JAMA. 2015 Aug 25;314(8):791-801.
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