欧盟批准赛诺菲的PD-1单抗Libtayo用于治疗皮肤癌

2019-07-03 不详 MedSci原创

赛诺菲宣布欧盟批准其全人源免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)单抗Libtayo(cemiplimab)用于治疗转移性或局部晚期、不适合进行手术或放射治疗的皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成年患者。

赛诺菲宣布欧盟批准其全人源免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)单抗Libtayo(cemiplimab)用于治疗转移性或局部晚期、不适合进行手术或放射治疗的皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成年患者。

Libtayo目前是欧盟唯一批准用于治疗晚期CSCC的治疗药物。

该批准基于EMPOWER-CSCC-1(Study 1540)的II期临床试验数据,和两个晚期CSCC多中心、开放标记、非随机化I期试验(Study 1423)数据的支持。

除欧盟外,Libtayo还获得美国、加拿大和巴西的批准。目前还在CSCC的辅助和新辅助试验以及非小细胞肺癌,基底细胞癌和宫颈癌中进行研究。

CSCC是世界上最常见的皮肤癌之一,在晚期阶段尤其难以治疗。

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