欧盟批准赛诺菲的PD-1单抗Libtayo用于治疗皮肤癌
2019-07-03 不详 MedSci原创
赛诺菲宣布欧盟批准其全人源免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）单抗Libtayo（cemiplimab）用于治疗转移性或局部晚期、不适合进行手术或放射治疗的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成年患者。
赛诺菲宣布欧盟批准其全人源免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）单抗Libtayo（cemiplimab）用于治疗转移性或局部晚期、不适合进行手术或放射治疗的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成年患者。
Libtayo目前是欧盟唯一批准用于治疗晚期CSCC的治疗药物。
该批准基于EMPOWER-CSCC-1（Study 1540）的II期临床试验数据，和两个晚期CSCC多中心、开放标记、非随机化I期试验（Study 1423）数据的支持。
除欧盟外，Libtayo还获得美国、加拿大和巴西的批准。目前还在CSCC的辅助和新辅助试验以及非小细胞肺癌，基底细胞癌和宫颈癌中进行研究。
CSCC是世界上最常见的皮肤癌之一，在晚期阶段尤其难以治疗。
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