ASCO：Sintilimab联合CapeOx和贝伐单抗一线治疗RAS突变+转移性结直肠癌
2022-06-01 MedSci原创 MedSci原创
RAS突变的微卫星稳定的转移性结直肠癌患者采用Sintilimab联合CapeOx和贝伐单抗作为一线治疗可获得高缓解率
携带RAS基因突变和微卫星稳定（MSS）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的预后较差。MSS患者约占所有CRC患者的95%，对免疫治疗的反应较差。既往研究报道，化疗和抗血管生成疗法可增强免疫治疗反应。
该研究旨在评估Sintilimab（IBI308）联合CapeOx和贝伐单抗作为一线治疗在RAS突变的MSS mCRC患者中的安全性和抗肿瘤活性。
这是一项开放标签、单臂的2期临床试验，招募了18-75岁的组织学明确诊断的不可切除的转移性结直肠腺癌患者，且要求携带RAS基因突变和明确的MSS状态。予以所有患者Sintilimab（200 mg，第1天）+贝伐单抗（7.5mg/kg，第1天）和奥沙利铂（135mg/m2，第1天）和卡培他滨（1g/m2，bid，第1-14天）治疗，21天为一疗程。主要终点包括客观缓解率（ORR）和不良事件。次要终点是无进展生存期（PFS）。
治疗反应情况
共招募了25位患者（中位年龄60岁[范围 45-74岁]，72%的男性，所有患者ECOG PS 0-1分），至少予以了两个疗程的研究治疗。基线时，60%的患者已发生肝转移，36.0%的患者的原发肿瘤位于右结肠，64.0%的患者的原发肿瘤位于左结肠。25位患者至少完成了一次疗效评估。2位（8.0%）患者获得了完全缓解（CR），19位（76.0%）患者获得了部分缓解（PR），4位（16.0%）患者保持疾病稳定（SD）。与总人群相比，已发生肝或肺转移的患者有更高的客观缓解率（93.3%和100% vs 84.0%）。疾病控制率为100%。中位无进展生存期未达到。
无5级不良事件发生。最常见的治疗相关的不良事件（TRAE）有贫血（76.0%）、外周神经毒性（24.0%）和中性粒细胞减少（68.0%）。最常见的3/4级不良事件有中性粒细胞减少（12.0%）、天冬氨酸转氨酶升高（4.0%）、丙氨酸转氨酶升高（4.0%）和胆红素升高（4.0%）。
总之，RAS突变的微卫星稳定的转移性结直肠癌患者采用Sintilimab（IBI308）联合CapeOx和贝伐单抗作为一线治疗可获得很高的客观缓解率（84.0%），而且安全性可控。
原始出处：
A phase 2 trial of sintilimab (IBI 308) in combination with CAPEOX and bevacizumab (BBCAPX) as first-line treatment in patients with RAS-mutant, microsatellite stable, unresectable metastatic colorectal cancer. First Author: Xuefeng Fang, Department of Medical Oncology, Key Laboratory of Cancer Prevention and Intervention, Ministry of Education, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
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