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NEJM:卡格列净对2型糖尿病和肾病患者肾脏结局的影响

2019-6-13 作者:xing.T   来源:网络 我要评论0

2型糖尿病是全世界肾衰竭的主要原因,但很少有有效的长期治疗方法。在钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的心血管试验中,探索性结果表明这些药物可以改善2型糖尿病患者的肾脏转归。

近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项双盲随机试验中,研究人员指定2型糖尿病和白蛋白尿慢性肾病的患者接受口服SGLT2抑制剂卡格列净,剂量为每日100 mg或安慰剂治疗。所有患者的肾小球滤过率(GFR)估计为每分钟30至90ml/1.73m2体表面积和白蛋白尿(白蛋白[mg]与肌酐[g]的比例>300至5000),并且用肾素-血管紧张素系统阻断治疗。主要结局是终末期肾病(透析、移植或持续估计的GFR<1.ml/m2/1.73m2)、血清肌酐水平加倍或肾或心血管原因引起的死亡的复合事件。预先指定的次要结局进行分级测试。

在对数据和安全监测委员会的建议进行有计划的中期分析后,试验提前停止。当时,4401名患者接受了随机分组,中位随访时间为2.62年。卡格列净组主要结局的相对风险比安慰剂组低30%,事件发生率分别为每1000患者每年43.2人和61.2人(风险比为0.70; 95%置信区间[CI]为0.59 至0.82; P=0.00001)。终末期肾病、肌酐水平加倍或肾脏死亡的肾脏特异性复合事件相对风险降低34%(风险比为0.66; 95%CI为0.53至0.81; P<0.001 ),终末期肾病的相对风险降低32%(风险比为0.68; 95%CI为0.54至0.86; P=0.002)。卡格列净组心血管死亡、心肌梗死卒中(风险比为0.80; 95%CI为0.67-0.95; P=0.01)和心力衰竭住院治疗(风险比为0.61; 95%CI为0.47-0.80; P<0.001)的风险较低。截肢率或骨折率无显著差异。 

由此可见,在2型糖尿病和肾病患者中,在中位随访2.62年时,卡格列净组的肾衰竭和心血管事件风险低于安慰剂组。 

原始出处:

Vlado Perkovic,et al.Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1811744

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