周彩存教授：伏美替尼为EGFR突变肺癌患者提供更长的生存机会

EGFR Exon20ins突变是EGFR突变的第三大常见类型，在EGFR突变阳性NSCLC中占5%至12%的比例。由于突变种类繁多，目前已知约120种亚型，异质性很高，不同亚型对治疗方案的敏感性也存在差异。

尽管国内已有两种药物获批用于治疗Exon20ins突变，但它们仅属于二线治疗，一线靶向药物治疗仍然存在空白。因此，EGFR Exon20ins阳性NSCLC患者的治疗面临相当大的挑战。长期以来，化疗、EGFR TKI、免疫治疗等方案的疗效很有限，患者的生存结局较差，迫切需要新型靶向药物来满足这一患者群体的临床需求。 

令人振奋的是，本次WCLC大会上报道的中国原研第三代TKI伏美替尼的FAVOUR研究数据非常有希望。该研究显示，在一线治疗中，EGFR Exon20ins患者的客观缓解率（ORR）达到了78.6%，中位持续缓解时间（DoR）为15.2个月。基于这些结果，正在计划在全球开展国际多中心的III期试验。

此外，目前还有多项针对EGFR Exon20ins突变的一线研究正在进行中，我们期待未来能够突破现有一线治疗的限制，进一步提高生存获益，推动全球EGFR Exon20ins突变NSCLC的治疗进入一个新的高度，引领全球EGFR Exon20ins靶向治疗的浪潮！

EGFR exon20ins突变具有多样性的亚型，因此精确的检测是进行靶向治疗的前提。常用的检测方法包括聚合酶链反应（PCR）和下一代测序（NGS）。

然而，PCR容易出现漏检情况，需要较大的组织样本，并且主要用于检测常见的遗传变异。相比之下，NGS作为一种能够快速识别分子异质性序列变异的诊断工具，不仅可以迅速得出检测结果，而且只需要单个组织样本就能同时进行数千种基因的检测，具有更高的敏感性和可靠性，因此更有价值。 

由于不同的突变亚型具有不同的疗效，目前正在进行多个III期临床试验，旨在探索EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略。

伏美替尼已经获得批准用于治疗exon20ins突变的肺癌，并正进行III期临床试验。未来，针对EGFR exon20ins突变的靶向药物有望成为一线治疗的选择，延长患者的生存期。 

此外，由于目前肺癌尚未完全治愈，药物耐药性是一个常见问题。为了解决这个问题，有必要深入了解耐药分子机制。找到耐药分子机制可以促进下一代靶向药物的开发。

因此，我们呼吁医药公司在进行临床研究时不要忽视转化研究的重要性，积极获取患者的血浆和肿瘤组织样本，以更好地理解肺癌耐药性的机制，提高转化研究的水平，解决临床上的重要问题，并为患者提供更有效的治疗策略。

伏美替尼作为一种靶向药物，具有穿越血脑屏障的能力，这是它的主要优势之一。这使得伏美尼在治疗患有脑转移的肺癌患者时表现出较好的疗效。

在评估药物疗效时，特别是对于靶向药物而言，脑转移的治疗效果是一个重要的考虑因素。由于EGFR突变患者在接受靶向药物治疗后的生存期延长，脑转移的发生机会也随之增加。

因此，伏美替尼这一特性在临床应用中非常适用于处理这种情况。它能够有效地抑制脑转移的发展，为EGFR突变肺癌患者提供更长的生存机会。

EGFR exon20ins突变具有多达120多种亚型，了解其分子流行病学特征和治疗反应的异质性至关重要。在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗管理中，基因检测起着至关重要的作用，选择合适的检测试剂盒尤为重要。

多基因联合检测的试剂盒是可靠的选择，其中下一代测序（NGS）产品可能更加适合。然而，未经临床研究验证或NGS鉴证的检测试剂盒可能存在缺陷，因此在临床应用时需要注意。确保选择的检测试剂盒能够识别多种EGFR exon20ins突变，如果只能识别一两种突变，则不建议使用该检测试剂盒，最好选择更加适合的检测试剂盒。 

当前，EGFR exon20ins突变领域仍处于探索阶段。已显示出初步疗效的靶向治疗药物主要包括大分子单抗和小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。针对不同类型和作用机制的药物，寻找更精准的新型生物标志物也是未来个体化诊疗进一步落实的重要探索方向。