总结：盘点2016年心脏病学十大临床研究
2016-12-23 梁绪 心在线
2016年，心脏病学临床研究百花齐放的一年。您是否早已对所关注的各项试验名称、结果和争议了然于胸？时至年底，让我们跟随acc.org临床试验和新闻高级副主编Deepak L. Bhatt教授的推荐，一同回顾今年的十大重要研究，一同期待明年更多、更具临床参考价值的试验结果出炉！1. PIONEERAF-PCI——基于利伐沙班的方案有望取代传统三联抗栓？低剂量利伐沙班（15 mg QD）＋P2Y1
2016年，心脏病学临床研究百花齐放的一年。您是否早已对所关注的各项试验名称、结果和争议了然于胸？时至年底，让我们跟随acc.org临床试验和新闻高级副主编Deepak L. Bhatt教授的推荐，一同回顾今年的十大重要研究，一同期待明年更多、更具临床参考价值的试验结果出炉！
1. PIONEERAF-PCI——基于利伐沙班的方案有望取代传统三联抗栓？
低剂量利伐沙班（15 mg QD）＋P2Y12受体抑制剂、极低剂量利伐沙班（2.5 mg bid）+阿司匹林+P2Y12受体抑制剂联合抗栓治疗方案较传统的三联抗栓治疗明显降低出血事件发生率（16.8% vs. 18.0% vs. 26.7%），而主要有效性终点（心血管死亡、心肌梗死或卒中）发生率，三组无统计学差异（6.5% vs. 5.6% vs. 6.0%），支架内血栓形成发生率也无明显区别（0.8% vs. 0.9% vs. 0.7%）。
2. HOPE-3——阻止认知功能下降，降压、降胆固醇治疗似无效
平均5.6年随访中，降压治疗获得血压降低6/3 mmHg，但心血管事件未见显著减少；瑞舒伐他汀使LDL-C水平降低26.5%，ASCVD相对风险降低26%；降压与降脂联合治疗则使ASCVD相对风险降低29%。评价3086例患者认知功能的结果证实，降压和降脂治疗均不能阻止ASCVD中危老年患者认知功能下降的趋势，瑞舒伐他汀治疗未对老年人认知功能产生不利影响。
3. DANISH——ICD未能改善非缺血性、收缩性心衰患者总生存率
经过中位67.6个月随访，ICD组和对照组全因死亡主要终点发生率无统计学差异（HR 0.87，P=0.28）。两组心血管死亡率分别为13.8%、17.0%（HR 0.77，P=0.10）。次要终点，猝死发生率，ICD组为4.3%，对照组几乎加倍（8.2%，HR 0.50，P=0.01）。另外，以上结果与患者是否接受CRT无关。
4.PEGASUS-TIMI 54 PAD亚组研究——伴有PAD的心梗后患者延长双抗治疗获益显著
伴有外周动脉疾病（PAD）的心梗后人群中，替格瑞洛联合阿司匹林可显著降低MACE（HR 0.75，95%CI 0.55~1.01）；不伴有PAD的心梗后人群中，替格瑞洛联合阿司匹林显著降低MACE（HR 0.86，95%CI 0.77~0.96）。对于MACE相对风险的减低，在伴发PAD和不伴发PAD组间的结果是一致的。
5. GLAGOV——他汀加用PCSK9抑制剂，“胆固醇理论”的再次胜利
CAD患者在他汀治疗基础上随机接受Evolocumab（皮下注射，每月1次）或安慰剂治疗。78周后，安慰剂组达到的平均LDL-C水平为93.0 mg/dL，相对于基线降低3.9%；Evolocumab组LDL-C水平则达到36.6 mg/dL，较基线下降59.8%，差异非常显著。
6. PARTNER 2A——TAVR，中度手术风险患者的希望
意向性治疗人群分析（ITT）中，TAVR组与SAVR组在随访2年主要终点事件发生率方面无明显统计学差异（19.3% vs. 21.1%，P=0.253）；但是，在经股动脉途径（TF）亚组分析中，TAVR组的2年主要终点事件发生率低于SAVR组，且具有统计学意义（16.8% vs. 20.4%，HR=0.79，P=0.05）。已接受治疗人群分析（AT）中，2年主要终点事件发生率，TAVR组与SAVR组无明显统计学差异（18.9% vs. 21.0%，P=0.190）。
7. EXCEL 和 NOBLE——EXCEL向左，NOBLE向右，左主干血运重建策略争论继续
EXCEL入选SYNTAX积分≤32无保护左主干病例，3年随访表明，PCI和CABG主要终点没有显著差别，PCI组30天死亡、MI和卒中不良事件率低于CABG组；3年死亡、MI、卒中或缺血驱动的血运重建发生率，PCI组和CABG组差别无显著意义。
NOBLE研究历经5年随访，结果表明，意向治疗分析中CABG组MACCE发生率显著低于PCI组（19% vs. 29%）。实际治疗组分析中MACCE得出相似结果（19% vs. 28%）。PCI和CABG组5年全因死亡率相似，两组卒中发生率无显著差异；但PCI组非操作相关性MI较高，再次血运重建发生率较高；根据SYNTAX评分亚组分析，无论是≤32分还是≥33分的患者，PCI组MACCE风险率均高于CABG。
8. EUCLID——替格瑞洛降低PAD患者心血管事件的作用不优于氯吡格雷
随访26个月期间，与氯吡格雷组相比，替格瑞洛组的主要疗效终点（心血管死亡、心肌梗死及缺血性卒中的复合终点）风险无显著差异（HR 1.02，95%CI 0.92~1.13；P=0.65）；主要安全性终点TIMI严重出血风险无差异（P=0.49）。
9. PRECISION——塞来昔布安全性不劣于布洛芬及萘普生，胃肠道安全性更佳
研究入组24081例患有心血管疾病或心血管高危的骨关节炎或类风湿性关节炎患者，其中1/3给予塞来昔布100~200 mg bid，2/3分别给予布洛芬600~800 mg tid和萘普生375~500 mg bid。
与布洛芬及萘普生相比，塞来昔布组主要不良心血管事件、心血管死亡、全因死亡发生风险无显著差异。塞来昔布组有188例（2.3%）心血管死亡，萘普生组为201例（2.5%），布洛芬组为218例（2.7%）。
安全性终点，塞来昔布组的胃肠道不良反应低于布洛芬和萘普生，而且严重肾脏不良事件和高血压导致住院的发生率显著低于布洛芬。
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