赛诺菲的IL-4/IL-13单抗Dupixent显著减轻儿童的严重哮喘发作

2020-10-13 MedSci原创 MedSci原创

Dupixent是是唯一一个在III期临床试验中显著改善儿童肺功能的生物制剂。

赛诺菲的IL-4/IL-13单抗Dupixent(dupilumab)在一项重要的III期临床试验中达到了实验的主要和所有次要终点。该研究评估了Dupixent在6至11岁、中度至重度不受控哮喘儿童患者中的作用。

2016/10 – IR call – Dupilumab

图片来源:https://www.slideshare.net/Sanofi/201610-ir-call-dupilumab

在2型炎症性哮喘(嗜酸性粒细胞(EOS)升高或呼出气一氧化氮(FeNO)升高)的患者中,将Dupixent添加到标准治疗方案中,可显着减少哮喘发作并改善肺功能。与安慰剂相比,Dupixent组患者的严重哮喘发作率分别降低了65%和59%。

安全性结果与Dupixent在12岁及以上中度至重度哮喘患者中的已知安全性相一致。一年多实验期内,Dupixent的总体不良事件发生率为83%,安慰剂为80%。Dupixent与安慰剂相比,最常见的不良事件包括注射部位反应、病毒性上呼吸道感染和嗜酸性粒细胞增多。

赛诺菲全球研发部负责人John Reed表示:“患有无法控制的中度至重度哮喘儿童通常呼吸困难,主要是因为他们的肺功能受损。”

“ Dupixent是是唯一一个在III期临床试验中可改善儿童肺功能的生物制剂,实验结果与青少年和成人试验中的结果一致。这些积极的数据对于那些正在努力控制哮喘的儿童来说是非常令人振奋的。”

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/sanofis_dupixent_reduces_severe_asthma_attacks_in_children_1353003



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