JCO:来自keynote189的最新分析: Pembrolizumab联合Pemetrexed和Platinum治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的效果

2020-03-11 MedSci原创 MedSci原创

无论PD-L1是否表达或是否有肝/脑转移,一线pembrolizumab + pemetrexed-platinum在转移性非鳞状非小细胞肺癌中继续显示出OS和PFS的显著改善。

在KEYNOTE-189实验中,无论肿瘤程序性死亡配体1 (PD-L1)的表达如何,与安慰剂+ pemetrexed-platinum相比,一线pembrolizumab + pemetrexed-platinum都能够显著改善转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总体生存(OS)和无进展生存(PFS)情况。最近,研究人员报告了来自KEYNOTE-189的最新分析(ClinicalTrials.gov: NCT02578680)。

在该临床试验中,患者被随机分配(2:1)接受pemetrexed和platinum加pembrolizumab (n = 410)或安慰剂 (n = 206)治疗,每3周进行一次,共4个周期,然后进行pemetrexed加pembrolizumab或安慰剂维持共35个周期。安慰剂联合组中符合条件的疾病进展患者可以转到pembrolizumab单药治疗。通过中央评审对每个RECIST(版本1.1)的响应进行评估。此次更新的分析没有分配alpha值。

结果显示,截至2018年9月21日(中位随访23.1个月),pembrolizumb -联合组更新的中位OS(95% CI) 为22.0个月(19.5至25.2个月),安慰剂-联合组为10.7个月(8.7至13.6个月),(危险比[HR] 0.56; 95% CI, 0.45 ~ 0.70])。pembrolizumb -联合组和安慰剂-联合组的中位PFS(95% CI) 分别为9.0个月(8.1至9.9个月)和4.9个月(4.7至5.5个月),(HR, 0.48; 95% CI, 0.40至0.58)。

从随机化到客观肿瘤进展的时间中位数(95% CI)为下一疗程或因任何原因的死亡,以先发生者为准(无进展生存期-2;PFS-2)分别为17.0个月(15.1至19.4个月)和9.0个月(7.6至10.4个月),(HR, 0.49; 95% CI, 0.40到0.59)。pembrolizumab对OS和PFS的益处与PD-L1表达或肝/脑转移无关。pembrolizumab-联合组(71.9%)和安慰剂-联合组(66.8%)中出现3-5级不良事件的发生率相似。

因此,无论PD-L1是否表达或是否有肝/脑转移,一线pembrolizumab + pemetrexed-platinum在转移性非鳞状非小细胞肺癌中继续显示出OS和PFS的显著改善,具有可管理的安全性和耐受性。

 

原始出处:

Gadgeel S et al. Updated Analysis From KEYNOTE-189: Pembrolizumab or Placebo Plus Pemetrexed and Platinum for Previously Untreated Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. JCO, 2020; DOI: 10.1200/JCO.19.03136

 

 

 



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

拓展阅读

非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识

中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会 · 2020-09-25

二代测序技术在NSCLC中的临床应用中国专家共识(2020版)

中国临床肿瘤学会(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology) · 2020-09-20

NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌(2020.V7)

美国国家综合癌症网络(NCCN,National Comprehensive Cancer Network) · 2020-09-11

早期非小细胞肺癌立体定向放疗中国专家共识(2019版)

中华医学会放射肿瘤学会 · 2020-07-30

2020 CCO加拿大共识:晚期EGFR突变非小细胞肺癌的系统治疗流程

加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2020-04-27

NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌(2020.V6)

美国国家综合癌症网络(NCCN,National Comprehensive Cancer Network) · 2020-06-15