中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS

2019-08-08 Allan MedSci原创

三菱田边制药株式会社(MTPC)近日宣布,其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局(NMPA)的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。田边制药的依达拉奉被已经在日本、韩国、美国、加拿大和瑞士被批准用于治疗ALS。

三菱田边制药株式会社(MTPC)近日宣布,其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局(NMPA)的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。田边制药的依达拉奉被已经在日本、韩国、美国、加拿大和瑞士被批准用于治疗ALS

ALS是一种特发性神经退行性疾病,ALS患者的运动神经元选择性地退化和消失,整个身体的肌肉力量下降,包括肢体、面部和呼吸肌。虽然大多数病例的原因尚不清楚,但可能涉及遗传和环境因素。ALS是最著名的神经肌肉疾病之一,影响全世界约100,000人。估计中国有多达30,000人受到ALS的影响。 


原始出处:

https://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2019/pdf/e_MTPC190807.pdf

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

BioMarin的Vimizim成为NMPA批准治疗Morquio A综合症的首个药物

BioMarin Pharmaceutical宣布其Vimizim(elosulfase alfa)已获得国家医疗产品管理局(NMPA)批准用于治疗粘多糖贮积症IVA型(MPS IVA),也称为Morquio A综合症。Vimizim是国内治疗该疾病首个获批的治疗药物。

2018年CFDA 十大热点动向!

2018 年,我们告别了 CFDA,迎来了全新的 NMPA,药物审批速度也在逐渐加快,四家企业的试剂盒获得批准,很多事情正在发生。

NMPA:急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则(2018年第28号)

突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状,症状持续超过24小时,无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因之一,同时也是单病种致残率最高的疾病,给社会和家庭带来沉重的负担。国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃,临床对脑卒中治疗药物的需求较大。

NMPA重磅:国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)意见

国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)意见   为规范持有人不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年9月20日前将有关意见以

速看!国家食药监总局英文简称改为“NMPA” “CFDA”成为历史

因报盘软件中所涉及"CFDA"英文简称变更为"NMPA",自2018年9月1日起,请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有问题,请拨打电话010-88330526反馈意见,并随时关注更新情况,每次更新会标注具体更新日期。国家市场监督管理总局State Administration for Market Regulation 国家中医药管理局 Nation