瑞德西韦获得美国FDA紧急使用授权,但医生在用药时面临难题

2020-05-17 医咖会 医咖会

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)官网发布了一个新闻,其进行的一项试验显示,瑞德西韦可加速患者康复。

4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)官网发布了一个新闻,其进行的一项试验显示,瑞德西韦可加速患者康复。该试验招募了1063名患者,瑞德西韦组患者的康复时间为11天,安慰剂组患者为15天,瑞德西韦比安慰剂快31%(p<0.001)。

 

原文链接:

https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19

 

 

公告发布几天后,瑞德西韦获得了FDA的紧急使用授权。随后,美国政府开始给医院分发该药物,以便在临床试验之外让患者获益。政府计划分发607,000瓶,足够约78,000名患者使用。

 

药物分配方案遭到一些临床医生的严厉批评,他们质疑为什么该分配方案忽略了一些负担最重的医疗中心。美国政府没有对用药条件进行特别明确的规定,也没有完善的研究结果显示哪些患者最有可能获益,这给医生用药带来极大的困扰

 

马萨诸塞州总医院传染病负责人Rochelle Walensky表示:“如果没办法做到每个患者都有药物使用,我们希望可以拥有足够的信息,以便于在资源有限的情况下进行最优分配,没有这些数据,医生用药就会感到束手无策。”

 

犹他大学医学中心的药物信息和支持服务主管Erin Fox说:“政府发布的用药资格标准并没有太大帮助,范围太广。”

 

按照政府的规定,血氧饱和度≤94%可以用药。

 

Walensky说:“这个标准涵盖的患者范围太广了。血氧饱和度≤94%的患者可能会存在呼吸困难,可能会感到不适,也有可能需要氧气支持,但有些血氧饱和度不低于94%的患者也会存在这些症状。”

 

也有很多专家认为,越早治疗越好,因为病情严重的一部分原因并不在于感染本身,而是免疫反应带来的炎症。传染病医生Francisco Marty说:“关键在于抗病毒药物能够阻断病毒,但意味着可能无法消除疾病已造成的肺损伤。”

 

传染病专家Ryan Bariola表示:“目前我们关于患者对瑞德西韦的疗效反应知之甚少,尚不清楚瑞德西韦对轻症与重症患者疗效的不同,不同患者用不同剂量的证据也没有。”

 

目前,医院正努力弄清楚如何分配药物可以发挥最大作用。在马萨诸塞州,临床医生考虑对住院患者优先用药。Walensky 表示:“因为有太多的患者需要用药,某些时候可能需要抽签”。

 

参考文章:

https://www.statnews.com/2020/05/12/coronavirus-doctors-struggle-to-decide-which-patients-should-get-remdesivir/

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