NEJM：特利加压素联合白蛋白治疗1型肝肾综合征
2021-03-08 MedSci原创 MedSci原创
对于肝硬化且伴有1型肝肾综合征的患者，在白蛋白治疗基础上，使用特利加压素可改善患者肾功能，但导致呼吸衰竭等严重不良事件风险增加。
1型肝肾综合征（HRS-1）是一种肾衰竭性疾病，多发生于失代偿性肝硬化和腹水患者，若不进行适当干预，患者的平均寿命为数周至数个月。临床上，血管升压药物可逆转HRS-1患者与晚期肝硬化相关的血流动力学异常，改善肾灌注和功能。欧洲临床指南推荐使用特利加压素治疗HRS-1。
近日研究人员考察了特利加压素联合白蛋白治疗HRS-1的疗效和安全性。
本次研究为III期临床研究，成年HRS-1患者参与，随机接受特利加压素或安慰剂，最多14天，所有患者均接受白蛋白治疗。研究的主要终点为HRS逆转，定义为间隔2小时以上，连续2次血清肌酐含量小于1.5毫克每分升，以及完成研究后至少10天，患者未接受肾脏替代治疗。
共有300名患者参与研究，其中199名患者分配到特利加压素组，101名患者接受安慰剂。特利加压素组63例（32%）患者和安慰剂组17例（17%）患者实现HRS逆转（P=0.006）。预先设定的次要终点中，特利加压素组的78名患者（39%）和安慰剂组的18名患者（18%）在前14天内血清肌酐水平为每分升1.5毫克或更低（P<0.001）； 实现30天未经肾替代治疗的HRS逆转患者，分别为68例（34%）和17例（17%）；特利加压素组84例全身炎症反应综合征的患者中，31人实现HRS逆转（37%），而安慰剂组48名全身炎症反应综合征的患者中，3人实现HRS逆转（6%）。HRS逆转且第30天无复发患者，分别为52例（26%）和17例（17%）。第90天，特利加压素组46例（23%）和安慰剂组29例（29%）进行了肝移植，死亡分别为101例（51%）和45例（45%）。特利加压素组不良事件较多，包括腹痛、恶心、腹泻和呼吸衰竭。特利加压素组有22名患者（11%）和安慰剂组有2名患者（2%）在90天内死于呼吸系统疾病。
研究认为，对于肝硬化且伴有1型肝肾综合征的患者，在白蛋白治疗基础上，使用特利加压素可改善患者肾功能，但导致呼吸衰竭等严重不良事件风险增加。
原始出处：
Florence Wong et al. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndromel. N Engl J Med， March 4， 2021.
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