欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤

2020-05-01 MedSci原创 MedSci原创

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。ADP-A2M4是靶向MAGE-A4的T细胞疗法。

针对ADP-A2M4治疗滑膜肉瘤和黏液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS)的临床试验SPEARHEAD-1,目前正在加拿大、法国、西班牙、英国和美国的大约25个临床中心招募患者。SPEARHEAD-1试验旨在支持ADP-A2M4的注册,以治疗晚期滑膜肉瘤和MRCLS。

Adaptimmune公司高级副总裁Dennis Williams说:"对于无法手术或转移性软组织肉瘤患者,目前可用的治疗方法仍然不能令人满意,并且对这种疾病的医疗需求仍未得到满足。ADP-A2M4有可能在晚期软组织肉瘤的治疗方面提供实质性的改善,COMP对ADP-A2M4的孤儿药指定是该计划的一个重要里程碑。"

今年早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)授予了ADP-A2M4 T细胞疗法孤儿药物称号(ODD)用于治疗软组织肉瘤,和再生医学先进疗法称号(RMAT)用于治疗滑膜肉瘤。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1719273?tsid=4



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