Lancet:植物基4价流感疫苗的有效性研究

2020-10-14 MedSci原创 MedSci原创

植物基四价流感疫苗对65岁老年人群流感样疾病的预防效果与四价灭活疫苗相当,且耐受性良好

季节性流感仍然是一个巨大的公共卫生威胁,特别是蛋胚疫苗受到某些宗教信仰人群的抵制,近日研究人员考察了植物基重组四价病毒样颗粒(QVLP)流感疫苗的临床效果。

本次研究分为2个队列,队列1针对18-64岁的成年人,队列2针对65岁及以上的老年人群, 18-64岁人群组研究在73个地点进行,65岁以上人群组在亚洲、欧洲和北美的104个地点进行。18-64岁研究组的纳入标准为体重指数小于40 kg/m 2;筛查时年龄18-64岁;健康状况良好。65岁以上亚组的纳入标准为体重指数最高为35 kg/m 2;筛查时年龄在65岁或以上;未接受康复中心或疗养院护理,无急性或进展期疾病。18-64岁研究组的参与者随机接受QVLP疫苗(每株30μg血凝素)或安慰剂。65岁以上研究组参与者随机接种QVLP疫苗(每株30μg血凝素)或四价灭活疫苗(QIV;每株15μg血凝素)。在18-64岁研究组中,主要终点是疫苗对防止实验室确认的、抗原匹配的流感病毒株引起的呼吸道疾病的绝对有效性。65岁以上研究组的主要结果是疫苗防止实验室确认的、由任何流感病毒株引起的流感样疾病的相对有效性。

18-64岁研究组中,包含10160名参与者,其中QVLP疫苗组5077名参与者,安慰剂组5083名参与者。按照研究方案,QVLP组有4814名参与者,安慰剂组有4812名参与者纳入终点分析。QVLP疫苗的绝对有效性为35.1%,未到达70%的主要终点。QVLP组有55名(1.1%)患者出现严重不良事件,而安慰剂组51名(1.0%)患者出现严重不良事件,分别有4名(0.1%)和6名(0.1%)参与者出现了严重的治疗相关不良事件。在65岁以上的研究中,12794名参与者参与研究,其中QVLP疫苗组6396名参与者,QIV组6398名参与者,QVLP组的5996名参与者和QIV组的6026名参与者纳入终点分析。这项研究符合其主要的非劣效性终点,与QIV相比,QVLP疫苗预防任何流感样疾病的相对效力差异为8.8%。QVLP组6352名参与者中有263名(4.1%)出现严重不良事件,而QIV组6366名参与者中有266名(4.2%)出现严重不良事件。

研究认为,植物基四价流感疫苗对65岁老年人群流感样疾病的预防效果与四价灭活疫苗相当,且耐受性良好。

原始出处:

Ward et al. Efficacy, immunogenicity, and safety of a plant-derived, quadrivalent, virus-like particle influenza vaccine in adults (18-64 years) and older adults (≥65 years): two multicentre, randomised phase 3 trials. Lancet. October 13, 2020.

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  1. 2020-10-15 Psycho.Dr Du

    流感不容忽视啊,每年流感也都让很多人丧命#流感疫苗#

    0

  2. 2020-10-14 1861e93c24m

    学习

    0

  3. 2020-10-14 lovetcm

    #流感疫苗#新技术

    0

  4. 2020-10-14 ms8000000081855135

    0

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