Lancet Oncol：派姆单抗可显著延长复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的无进展存活期
2021-03-17 MedSci原创 MedSci原创
评估了派姆单抗对比布伦妥昔单抗治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效
通过派姆单抗单一疗法阻断PD-1对复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤具有抗肿瘤活性和毒性。
本文报告了Keynote-204研究的中期分析，评估了派姆单抗对比布伦妥昔单抗（brentuximab vedotin）治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效。
Keynote-204研究是一项随机、开放的3期研究，在20个国家/地区的78家医院和癌症中心招募了18岁或以上复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者（不符合或已在自体造血干细胞移植[HSCT]后复发）。患者按1:1随机分至两组，接受派姆单抗（200 mg/3周，静脉）或布伦妥昔单抗（1.8 mg/kg·3周，静脉）。双重主要终点是无进展存活率和总体存活率。
无进展存活期
2016年7月8日-2018年7月13日期间，共招募了304位患者，151位分至派姆单抗组，153位分至布伦妥昔单抗组。中位随访25.7个月，派姆单抗组的中位无进展生存期为13.2个月(95%CI 10.9-19.4)，而布伦妥昔单抗组的为8.3个月(5.7-8.8；风险比 0.65[95%CI 0.48-0.88]；p=0.0027)。
不良反应
最常见的3/4级不良事件有肺炎(派姆单抗组 vs 布伦妥昔单抗组：4% vs 1%)、中性粒细胞减少(2% vs 7%)、中性粒细胞计数下降(1% vs 5%)，以及周围神经病变(1% vs 3%)。
派姆单抗组和布伦妥昔单抗组分别有24位(16%)和16位(11%)发生了严重的不良反应。派姆单抗组发生了1例因肺炎而导致的治疗相关死亡。
综上，与布伦妥昔单抗相比，派姆单抗可显著延长患者的无进展存活期，安全性与既往报道一致。这些数据支持派姆单抗作为不适合HSCT或HSCT后进展的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的首选治疗方案。
原始出处：
Kuruvilla John,Ramchandren Radhakrishnan,Santoro Armando et al. Pembrolizumab versus brentuximab vedotin in relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (KEYNOTE-204): an interim analysis of a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol, 2021, 10.1016/S1470-2045(21)00005-X
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