Blood:依鲁替尼联合来那度胺和利妥昔单抗用于复发性/难治性非生发中心B细胞DLBCL的疗效可期
2019-07-25 MedSci MedSci原创
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后较差,尤其是不适合干细胞移植或诱导治疗/挽救治疗失败的患者。这是一个开放性、剂量递增(3+3+3设计)1b期研究,招募不能移植的病理证实的难治性/复发性DLBCL成年患者,评估依鲁替尼+利妥昔单抗+来那度胺疗法的最大耐受剂量(MTD)和初步的安全性和活性。共招募了45位患者,确诊后的中位时间为14.1个月;51%的患者为非生发中心B细胞(no
这是一个开放性、剂量递增(3+3+3设计)1b期研究,招募不能移植的病理证实的难治性/复发性DLBCL成年患者,评估依鲁替尼+利妥昔单抗+来那度胺疗法的最大耐受剂量(MTD)和初步的安全性和活性。
共招募了45位患者,确诊后的中位时间为14.1个月;51%的患者为非生发中心B细胞(non-GCB)DLBCL,33%的患者为转变型DLBCL,60%的患者为难治性,27%的患者为原发难治性。
根据剂量限制性毒性,进行了一个减剂量队列(10mg 来那度胺),随后又将剂量递增至25mg来那度胺,尚未到达MTD。在可评估缓解性的患者中,总缓解率(ORR)为44%(完全缓解[CR] 28%),其中,non-GCH患者的ORR为65%(CR 41%),复发和继发难治性患者的ORR分别为69%和56%。
总的来说,non-GCB患者的中位缓解持续时间为15.9个月,其中两位患者的缓解持续时间超过3年。2期研究,用于难治性/复发性non-GCB患者的来那度胺的起始剂量为20mg。
Andre Goy, et al.Ibrutinib plus lenalidomide and rituximab has promising activity in relapsed/refractory non-germinal center B-cell DLBCL. Blood 2019 :blood.2018891598; doi: https://doi.org/10.1182/blood.2018891598
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