20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)的III期临床结果

2020-03-19 Allan MedSci原创

辉瑞公司今日公布了III期研究(NCT03760146)的主要结果,该研究评估了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)在18岁及以上成人中的安全性和免疫原性。

辉瑞公司今日公布了III期研究(NCT03760146)的主要结果,该研究评估了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)在18岁及以上成人中的安全性和免疫原性,这些受试者先前未接种过预防肺炎球菌疾病的疫苗。

结果显示,在接种疫苗后的一个月内,受试者所有血清型均达到了与已经上市的Prevnar13(13价肺炎球菌共轭疫苗)相同的血清型。就20种主要血清型而言,20vPnC显示与Prevnar13®的非劣效性。同时,20vPnC在18岁以上的成年人中达到了安全性目标,表明20vPnC的安全性和耐受性与许可的肺炎球菌疫苗相当。根据与监管机构的先前讨论,这些数据有望达到许可标准。

辉瑞高级副总裁兼疫苗研究与开发主管Kathrin U. Jansen博士说:“我们对这项研究的结果感到鼓舞,并有望在2020年底之前向FDA提交20vPnC的申请。这项关键性研究的结果证明,20vPnC可帮助预防肺炎球菌疾病”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1709160

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