Nirsevimab预防与婴儿呼吸道合胞病毒住院风险：一项意大利多中心研究
2025-11-23 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
尼塞维单抗的普及标志着婴幼儿RSV预防进入新阶段。
呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染（LRTI）的主要病原体，尤其在冬季高发季节，导致大量婴儿住院，严重者甚至需进入重症监护室（ICU）。尽管历史上曾使用帕利珠单抗（palivizumab）进行预防，但其适用人群有限、成本高昂，限制了广泛应用。2022年，欧洲批准了长效单抗尼塞维单抗（nirsevimab），其单剂给药、适用人群广的特点，为RSV预防带来了新希望。然而，其在真实世界中对高风险婴儿（如早产儿、有兄姐的家庭）的保护效果如何，尚缺乏充分证据。 近日，JAMA Network Open发表了一项来自意大利的回顾性多中心队列研究，旨在评估尼塞维单抗在真实临床环境中对婴儿RSV相关住院风险及住院期间疾病严重度的影响。该研究涵盖了2023年4月至2025年3月两个连续RSV流行季的数据，纳入了5家新生儿中心的13,624名活产婴儿，其中51.4%为男婴，4.8%为早产儿，49.5%家庭中有兄姐。研究设计严谨，采用分层Cox比例风险模型，并控制了一系列混杂因素，包括季节、性别、早产状况和家庭暴露等。 结果显示，尼塞维单抗在研究对象中的覆盖率达到79.2%。在总体人群中，RSV相
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临床实用性与价值评述： 本研究充分肯定了#Nirsevimab#在#呼吸道合胞病毒#（RSV）高发季节对婴幼儿预防重症的显著效力，尤其在真实世界大样本多中心回顾队列中，药物覆盖率高（79.2%），总体住院风险降至原来的32%，同月分析降至11%，显示出极强的个体保护力。这一数据与既往RCT试验高度一致，证明#尼塞维单抗#在实际临床应用中不仅效果确切，且推动了婴幼儿RSV预防进入普及新阶段，对#早产儿#及有兄姐家庭等高风险群体亦提供了可靠保护。对于当前中国及全球面临RSV威胁的医患群体，此方案具有很强的推广和实用价值。 文章不足之处及补充建议： 文章主要聚焦于住院风险与氧疗需求，但对于#ICU入院率#和#住院天数#的改善未观察到统计显著差异，原因归因于样本量或统计效能，建议未来研究扩大样本和延长随访时间，纳入更多严重结局（如机械通气、死亡率）。 研究未能收集家庭#社会经济状况#、#兄姐年龄#、#吸烟暴露#等关键信息，可能存在残余混杂，今后可补充这些现实环境影响要素，完善易感风险模型，提高高危群体识别效率。 在疾病长期结局层面，如#远期喘息#、#反复感染#、#过敏性疾病#等的干预效果尚未评估，建议后续纳入更长远结局，以明确Nirsevimab的整体健康获益。 针对残余高风险群体（如早产、家庭暴露），建议结合#健康教育#、#卫生防护#、家庭监测等综合策略，进一步降低突破性感染及重症发生。 可以结合资源有限地区分配策略及与#RSV疫苗#协同使用方案，补充药物资源配置与联合预防思路。 专业关键词示范： #呼吸道合胞病毒# #Nirsevimab# #尼塞维单抗# #早产儿# #住院风险# #重症# #氧疗# #ICU入院率# #住院天数# #社会经济状况# #吸烟暴露# #远期喘息# #健康教育# #卫生防护# #家庭监测# #RSV疫苗协同# 综上，本研究为当前#婴幼儿RSV预防#提供了高质量证据，建议在普及药物预防的基础上，加强对高危群体的综合保护策略，同时完善长期结局和现实环境因素的随访与评估，以进一步提升临床实践效益。
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#呼吸道合胞病毒# #Nirsevimab# #尼塞维单抗#
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