运动干预显成效！L-EXSPA 研究为严重功能受限脊柱关节炎患者提供循证治疗新方案

中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种以脊柱和骶髂关节炎症为特征的慢性风湿性疾病，常导致疼痛、僵硬及进行性功能受限。尽管国际指南推荐药物治疗（如NSAIDs、bDMARDs）联合运动疗法，但严重功能受限患者（如日常活动显著受限）常被排除在临床试验外，导致该群体缺乏循证干预策略。本研究旨在评估52周个性化监督运动疗法对比常规护理，对axSpA合并严重功能受限患者的功能改善效果，并探索其对生活质量的影响，以填补该亚群患者治疗证据的空白。

本研究为多中心、随机对照试验（L-EXSPA研究），纳入214例确诊axSpA且存在严重日常活动受限的成年患者（49%女性，平均年龄52岁），按1:1随机分为干预组（n=110）和常规护理组（n=104）。干预组接受为期52周的个性化监督运动疗法，包括有氧训练、肌力强化、关节活动度训练及功能锻炼，目标设定与定期调整，最多64次课程（前12周每周2次，后续每周1次），辅以患者教育和可穿戴设备监测。常规护理组接受常规医疗及自主选择的物理治疗。主要终点为52周时患者特定主诉活动排名第一（PSC1，0-10分）的变化，次要终点包括PSC2/3、Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index（BASFI）、6分钟步行测试（6-MWT）、PROMIS PF-10及SF-36生活质量评分。采用意向治疗分析，通过独立t检验及线性混合模型评估组间差异，显著性水平设为P<0.05。

​​研究结果​​

1. ​​主要终点​​：
干预组PSC1评分改善显著优于常规护理组，组间差异−1.8分（95%CI −2.4至−1.2，P<0.001），效应量0.8。干预组PSC1从基线7.6分降至4.6分，常规组仅从7.7分降至6.5分。

2. ​​次要终点​​：

· ​​功能指标​​：干预组PSC2、PSC3评分改善分别较常规组多−1.3分（P=0.001）和−1.5分（P<0.001）；6-MWT距离增加30米（95%CI 13-48，P<0.001），常规组仅增4米。

· ​​BASFI与生活质量​​：干预组BASFI评分降低0.78分（常规组降低0.0分，P<0.001）；SF-36生理健康评分（PCS）提高3.21分（常规组无变化，P=0.004），心理健康评分（MCS）无显著差异。

· ​​效应量​​：次要终点效应量为0.4-0.7，显示中等至高度临床意义。

3. ​​安全性​​：
干预组无严重不良事件，常规组1例因癌症死亡。干预组76%患者报告轻度肌肉酸痛（平均强度3.8/10），80%报告疲劳（4.6/10），与常规护理组发生率相近。

4. ​​依从性​​：
93%干预组患者启动治疗，平均完成40.5次课程；常规组67%接受其他物理治疗。

两组间主要及次要结局指标（PSC NRS与6-MWT）在52周时的差异​

本研究首次证实，针对axSpA合并严重功能受限患者的长期个性化监督运动疗法，可显著改善功能能力（PSC1降低1.8分，6-MWT增加30米）及生理生活质量（SF-36 PCS提高3.2分），效应量达0.4-0.8，且安全性良好。本研究关键发现支持将此类干预纳入临床实践，尤其适用于常规药物治疗效果不足的复杂病例。局限性包括未评估成本效益及长期影像学进展，未来需扩展至其他风湿病种并探索实施策略。结果强调多学科协作中物理治疗的核心作用，为优化axSpA管理提供了高质量证据。

原始出处：

van Wissen MAT, van den Ende CHM, Gademan MGJ, Teuwen MMH, Peter WF, Mahler EAM, van Schaardenburg D, van Gaalen FA, Spoorenberg A, van den Hout WB, van Tubergen AM, Vliet Vlieland TPM, van Weely SFE. One-year effectiveness of long-term exercise therapy in people with axial spondyloarthritis and severe functional limitations. Rheumatology (Oxford). 2025 Apr 1;64(4):1817-1825. doi: 10.1093/rheumatology/keae323. PMID: 38851879; PMCID: PMC11962909.