导语:“埃博拉病毒”这种来自黑非洲的死神,自2014年7月份以来,这个词越来越频繁地出现在公众面前,近日,在一项大型临床试验中证明Inmazeb在死亡率方面比其他研究药物更低,在疾病早期给予治疗更佳。
2020年10月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将三种单克隆抗体的混合物Inmazeb(atoltivimab,maftivimab和odesivimab-ebgn)作为FDA批准的成人和儿科患者扎伊尔埃博拉病毒(埃博拉病毒)感染的首个治疗方法。“银马泽伯”是三种单克隆抗体混合物药物,由美国再生元制药公司生产,在遏制埃博拉死亡率、提高生存率方面实现了突破。扎伊尔埃博拉病毒,俗称埃博拉病毒,是四位一体的埃博拉病毒的物种,可能导致潜在的致命的人类疾病。埃博拉病毒是通过与被感染的人或野生动物的血液,体液和组织以及被这些流体污染的表面和材料(例如被褥和衣服)直接接触而传播的。Inmazeb靶向埃博拉病毒表面的糖蛋白。糖蛋白附着在细胞受体上,融合病毒和宿主细胞膜,使病毒进入细胞。组成Inmazeb的三种抗体可以同时与该糖蛋白结合,并阻止病毒的附着和进入。FDA药品评估与研究中心传染病办公室主任MD Farh博士说表示,埃博拉药物的批准凸显了国际合作在抗击埃博拉病毒方面的重要性,人类迫切需要先进的疗法来对抗这种传染病,现在的行动是朝着这一努力迈出的重要一步。在一项临床试验(PALM试验)中以及在2018年埃博拉病毒暴发期间在刚果民主共和国(DRC)进行的扩展访问计划的一部分中,对382名确诊扎伊尔埃博拉病毒感染的成年和儿科患者进行了Inmazeb评估。
在PALM试验中,其中154例单次输注静脉注射Inmazeb;168例患者得到了调查控制。主要分析人群是在试验的同一时期内被随机分配并同时有资格接受Inmazeb或研究对照的所有患者。在接受Inmazeb的154例患者中,33.8%的患者28天后死亡,而接受对照的153例患者中有51%死亡。接受Inmazeb时最常见的症状包括:发烧,发冷,心动过速,呼吸急促和呕吐;但这也是埃博拉病毒感染的常见症状。接受Inmazeb的患者应避免同时接种活疫苗,因为这种治疗有可能抑制活疫苗病毒的复制,这表明预防埃博拉病毒感染可能会降低疫苗的效力。服用Inmazeb的患者可能会发生超敏反应,包括与输注相关的事件,如果出现超敏反应,应停止治疗。Inmazeb获得了用于治疗埃博拉病毒感染的孤儿药称号。孤儿药的名称提供了激励措施,以协助和鼓励罕见疾病的药物开发。此外,该机构还授予Inmazeb一项突破性治疗的称号,用于治疗扎伊尔埃博拉病毒感染。越来越多的新药问世,医疗行业未来可期~