ACC重磅推出TREAT研究！蒋立新教授介绍，中国入选例数和研究质量居于全球之首
2018-03-12 文韬 中国循环杂志
美国奥兰多，3月11日，备受期待的TREAT研究在美国心脏病学院（ACC）2018学术年会上公布。
美国奥兰多，3月11日，备受期待的TREAT研究在美国心脏病学院（ACC）2018学术年会上公布。
巴西临床研究所Otavio Berwanger在ACC报告，TREAT研究的一级终点结果达到预期，即在药物溶栓的STEMI患者中，30天内替格瑞洛组大出血发生风险不劣于氯吡格雷组，即两组大出血发生风险完全一致，替格瑞洛组并不高于氯吡格雷组。
Otavio Berwanger在ACC2018报告TREAT研究结果
TREAT研究在全球首次证实，在药物溶栓的STEMI患者中，30天内替格瑞洛组大出血发生风险非劣于氯吡格雷组，即两组大出血发生风险完全一致。
与此同时，研究结果还提示，STEMI患者在使用药物溶栓，阿司匹林、肝素或低分子肝素的基础上，再联合使用替格瑞洛或氯吡格雷，在30天内大出血、致命性大出血或颅内出血发生率均低于1%，安全性及耐受性良好。
替格瑞洛与氯吡格雷因严重不良反应发生率而停药的比例均为0.4%，提示在临床实践中，医生不能由于盲目担心出血，尤其是严重大出血的发生风险而不给STEMI患者使用溶栓、双联抗血小板和抗凝三联治疗，让患者不能最大限度的获益。
中国入选例数和研究质量居全球之首
作为该研究的中国区PI，中国医学科学院阜外医院副院长蒋立新教授介绍，TREAT研究共10个国家参加，共随机入选3799患者。中国共有国内16个省的47家医院参与，共入选1249例患者，不仅入选例数为全球之首，研究质量也位于全球之首。
Otavio Berwanger在接受采访时也指出，中国同行的表现非常精彩，并赞扬了蒋立新教授团队的出色工作。
中国入选1249例患者，入选例数为全球之首
蒋立新教授说，在参加研究的中国47家医院中35家医院为二级医院，接近总数的75%，但这些二级医院的研究质量与12家三级医院一样优秀。
研究结果对中国有重要意义
蒋立新教授指出，TREAT研究结果对中国具有重要意义。由于经济和基础设施等因素的考量，静脉药物溶栓是中国STEMI再灌注治疗策略的首要选择。
其一，我国与其他国家的急性心梗类型存在巨大差异，我国以STEMI为主，占86％，而美国、巴西等国仅为35%。
其二，我国是长期处于发展中的大国，城乡二元化结构突出，农村人口占到总人口的一半，县级医院这类广大二级医院，在STEMI的救治工作中发挥着不可或缺的重要作用，静脉溶栓这类适宜技术在再灌注策略中居首位。
其三，STEMI再灌注治疗方法是挽救生命的关键环节，但有效治疗时间窗很窄，需在发病12小时内完成。急诊冠脉介入手术是近年来发展的先进治疗方法，但实施难度大，费用昂贵（至少是静脉溶栓的10余倍），对医院、人员、设备和整体系统要求高，只有具备国家相应资质的大医院和医生方可实施，使其应用的广泛性受到一定限制。
虽然急诊冠脉介入手术疗效总体优于静脉溶栓，但发病3小时之内两种治疗手段疗效并无明显差异。静脉溶栓临床应用已长达30年，简单易行，价格低廉，基层医院完全可以胜任。
她介绍，TREAT研究于2015年启动入选，2017年底入选结束，目前正在进行为期一年的随访。本次ACC大会报道的研究结果，是TREAT临床试验的首轮结果，即研究的一级终点结果。
研究设计和必要性
TREAT研究纳入年龄 ≥18岁且<75岁，发病24小时内确诊为STEMI的患者，患者已接受溶栓治疗并签署知情同意书。
研究的一级终点是对接受药物溶栓治疗的STEMI患者，对比替格瑞洛和氯吡格雷在溶栓后30天内的安全性（TIMI标准定义的大出血事件作为评价指标）。二级疗效终点是对接受药物溶栓治疗的STEMI患者，对比替格瑞洛和氯吡格雷在溶栓后30天、6个月、12个月内的疗效。
2013版ACCF/AHA的STEMI患者诊疗指南中建议，使用替格瑞洛的抗血小板治疗是行急诊PCI的STEMI患者的支持性治疗措施（I类，B级推荐）。
但是由于缺乏有力证据，此类推荐未能扩展到采用溶栓治疗的STEMI患者中。在采用溶栓治疗的STEMI患者中应用替格瑞洛的最佳时间点在TREAT研究结果公布之前也尚未有大型临床研究数据。
虽然近些年急诊PCI在STEMI患者的再灌注治疗中已经成为发达国家的常规，但是，包括中国在内的很多国家，尤其是广大低中收入国家，药物溶栓治疗作为再灌注治疗STEMI患者最重要的策略之一，仍被广泛使用。因此，在这些国家评价替格瑞洛在STEMI患者中应用的安全性和长期使用其改善预后的疗效尤为重要。
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有无treat研究原文呢？
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