NEJM:“头对头”III期研究证实治疗ALK阳性非小细胞肺癌,劳拉替尼显著优于克唑替尼

2020-11-20 MedSci原创 MedSci原创

与克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72%,达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。

2020年11月19日,NEJM发表了辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena(劳拉替尼)与Xalkori(克唑替尼)相比,用于未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者的III期CROWN研究结果。与克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险降低了72%,达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。

CROWN研究共包含296名先前未接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者,这些患者被随机分配接受Lorbrena或Xalkori的单一治疗。

结果显示,Lorbrena治疗组在12个月时无疾病进展的存活患者占78%,在Xalkori组为39%,与Xalkori相比,Lorbrena将疾病进展或死亡的风险降低了72%,达到了PFS的主要终点。

并且与Xalkori相比,Lorbrena在颅内活性也明显改善。Lorbrena组患者在12个月时未经历中枢神经系统疾病进展的患者占96%,而Xalkori组为60%。并且Xalkori组具有可测量的脑转移患者占82%,Lorbrena组仅占23%,达到了研究的次要终点。

在安全性方面,接受Lorbrena治疗的患者中有72%发生了3或4级不良事件(AE),接受Xalkori治疗的患者为56%,最常见的是高甘油三酸酯血症,体重增加,高胆固醇血症和高血压。同时,导致永久停药的不良事件分别发生为7%和9%。

辉瑞肿瘤学首席开发官Chris Boshoff指出,Lorbrena是“专门开发用于抑制肿瘤突变,CROWN的研究结果展现的Lorbrena延长PFS和提高颅内反应作用,进一步证明了Lorbrena的治疗潜力”。

原始出处:

  1. https://www.firstwordpharma.com/node/1775920?tsid=4  
  2. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med November 19, 2020

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  1. 2020-11-21 Lizhihua6

    劳拉替尼显著优于克唑替尼

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  2. 2020-11-20 lovetcm

    #劳拉替尼#不愧是神药级!对于#ALK#融合基因的#NSCLC#是神药!Lorbrena治疗组在12个月时无疾病进展的存活患者占78%

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