英国监管机构批准为12-15岁的儿童接种辉瑞新冠疫苗
2021-06-04 MedSci原创 MedSci原创
英国药品监管机构周五表示，经过“严格审查”后，认为辉瑞 / BioNTech 疫苗对 12 至 15 岁的青少年是安全的。
英国药品监管机构周五表示，经过“严格审查”后，认为辉瑞 / BioNTech 疫苗对 12 至 15 岁的青少年是安全的。
药品和保健品监管局 (MHRA) 在对较年轻人群进行临床试验后批准了两次注射，称该疫苗已达到安全、质量和有效性的“预期标准”。
政府疫苗接种委员会现在将决定是否以及何时开始对年龄段进行疫苗接种。到目前为止，它已迅速遵循 MHRA 对辉瑞和其他公司提供的疫苗的所有裁决。
“我们仔细审查了 12 至 15 岁儿童的临床试验数据，并得出结论，辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗在这个年龄段是安全有效的，而且这种疫苗的好处大于任何风险，”MHRA 首席执行官琼·雷恩说。
“除非达到预期的安全、质量和有效性标准，否则不会批准延长授权。”
雷恩补充说，英国用于监测所有批准的 COVID-19 疫苗安全性的监测制度现在将包括接受剂量的 12 至 15 岁人群。
英国监管机构在上个月批准了欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的批准后，允许较年轻的人群接受辉瑞/ BioNTech 注射。
美国已开始向青少年接种疫苗，而欧盟成员国将于本月这样做。以色列预计将从6月6日开始为12-15岁的儿童接种新冠病毒疫苗。
去年 12 月，英国是第一个开始大规模免疫运动的西方国家。政府周四表示，超过一半的成年人现在已经接种了两种剂量的疫苗，主要是辉瑞或阿斯利康。超过四分之三的成年人至少接受过一次剂量。英国卫生当局宣布，7月31日之前，16岁以上100%的人口至少都会接种一剂新冠疫苗.
英国在5月中旬日增感染数量下降至约2000例之后，英国的单日新增感染数量呈现指数型增长，6月2日新增病例4261例，7天平均增长值也达到3486例。而且，“其中至少3/4是新的印度变种病毒”，出现新一轮疫情的早期“迹象”。
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已读，真是触目惊心呀。
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