外科临床研究方法学指引——IDEAL框架及指南介绍与解读

2020-01-23 陕飞,尹道馨,李子禹 中国实用外科杂志

外科临床研究是临床实践的重要组成部分,也是医学界最富有创新精神的领域之一。过去几个世纪以来,“外科手术一直是医生手中最强大的研究武器”[1]。炎症、愈合、感染、免疫等大量的医学知识都来源于外科治疗。同时,外科手术仍然是缺血性疾病、创伤、肿瘤等许多疾病不可或缺的治疗方法。据不完全统计,全球每年约有2.34亿例手术,包括6300万人接受创伤手术,3100万人接受肿瘤切除治疗,1000万人接受妊娠相

外科临床研究是临床实践的重要组成部分,也是医学界最富有创新精神的领域之一。过去几个世纪以来,“外科手术一直是医生手中最强大的研究武器”[1]。炎症、愈合、感染、免疫等大量的医学知识都来源于外科治疗。同时,外科手术仍然是缺血性疾病、创伤、肿瘤等许多疾病不可或缺的治疗方法。据不完全统计,全球每年约有2.34亿例手术,包括6300万人接受创伤手术,3100万人接受肿瘤切除治疗,1000万人接受妊娠相关并发症的外科治疗[2]。而且,外科研究仍在不断创新,虚拟现实成像、机器人技术、再生医学、纳米材料等新技术不断被用于外科治疗,这也使得代谢疾病、神经退行性疾病等传统依靠药物治疗的疾病开始成为手术治疗的对象。 然而,与药物临床研究相比,外科临床研究的质量却承受了更多的批评与质疑[3]。一个核心痛点是尽管研究数量众多,但是由于缺少高质量的随机对照研究以及系统评价,外科治疗的系统评价更多地依赖于“较薄弱的证据”(如队列研究以及病例系列研究)(图1)[4]。2000-2014年间,外科研究的数量增长了4倍,但随机对照研究的比例仅提高了8%[5]。在获得高质量临床证据之前就将创新引入实践,也增加了病人承受

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