IJLH：通过RT- qPCR对p210 BCR‐ABL1转录本进行定量的外部质量评估的结果和建议
2019-06-02 不详 网络
在临床检测中，外部质量评估(EQA)是通过RT‐qPCR对p210 BCR‐ABL1转录本的分析检测过程进行质量保证的必要工具。作为EQA提供商，国家临床实验室中心首次在中国组织开展了p210 BCR‐ABL1检测EQA方案，以发现存在的问题，确保p210 BCR‐ABL1检测的可靠性。 利用重装RNA技术，我们首先构建了pACYC‐MS2‐p210和CG重组质粒，并表达了p210和CG铠装
在临床检测中，外部质量评估(EQA)是通过RT‐qPCR对p210 BCR‐ABL1转录本的分析检测过程进行质量保证的必要工具。作为EQA提供商，国家临床实验室中心首次在中国组织开展了p210 BCR‐ABL1检测EQA方案，以发现存在的问题，确保p210 BCR‐ABL1检测的可靠性。
利用重装RNA技术，我们首先构建了pACYC‐MS2‐p210和CG重组质粒，并表达了p210和CG铠装RNA，其封装片段为p210 BCR‐ABL1融合基因(FG)和4个常见对照基因(CG)转录本。利用这些重装RNA，我们制备了冻干p210质量控制(QC)样品板，并对中国参与实验室的检测性能进行了评估。
在66个参与实验室中，发现原始p210 BCR-ABL1的变异系数（CV％）变化很大，基本上从60.0％到100.0％不等。在24个国际规模（IS）实验室中，结果的CV％从82.4％降至61.6％，实验室在中位数的2倍，3倍和5倍内的百分比从78.2％增加到87.0％，用实验室特异性转换因子（CF）转换后，分别为92.1％至80.1％，89.4％和97.2％；然而，由于RT-qPCR程序的组分发生变化，在实验室中也观察到转化不良的结果。在EQA中也发现了假阴性和假阳性结果。
在EQA中发现了p210 BCR‐ABL1检测中存在的各种问题。通过解决存在的问题，可以提高p210 BCR‐ABL1检测的性能，保证我国实验室诊断能力的强大。
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