Lancet oncol:TAS-102联合贝伐珠单抗可明显延长难治性转移性结直肠癌的无进展存活期

2020-02-01 QQY MedSci原创

既往研究显示,与安慰剂相比,TAS-102(三氟啶-替吡拉西汀)用于化疗难治性的转移性结直肠癌患者的总体存活预后效益更显著。受一个评估了TAS-102联合贝伐单抗用于化疗难治性转移性结直肠癌的小规模的1-2期研究(C-TASK FORCE)启发,Pfeiffer等人开展研究TAS-102联合贝伐单抗对比TAS-102单药治疗难治性转移性结直肠癌的疗效。本研究是一项开放性的随机的2期研究,招募年满1

既往研究显示,与安慰剂相比,TAS-102(三氟啶-替吡拉西汀)用于化疗难治性的转移性直肠癌患者的总体存活预后效益更显著。受一个评估了TAS-102联合贝伐单抗用于化疗难治性转移性直肠癌的小规模的1-2期研究(C-TASK FORCE)启发,Pfeiffer等人开展研究TAS-102联合贝伐单抗对比TAS-102单药治疗难治性转移性结直肠癌的疗效。

本研究是一项开放性的随机的2期研究,招募年满18岁的组织学确诊的对氟吡嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和西妥昔单抗或帕尼单抗耐受的转移性结直肠癌患者。按1:1随机分组,单独接受TAS-102(35 mg/m2,2/日,第1-5天和8-12天,28天一疗程)或联合静脉予以贝伐单抗(第1天和第15天,5 mg/kg),直到病情进展、不可耐受的毒性或患者决定退出。主要结点是无进展存活期。

2017年8月24日-2018年10月31日,共招募了93位患者(TAS-102组47人,联合组46人)。临床截止日期,2019年2月15日,中位随访10.0个月。TAS-102组和联合组的中位无进展存活期分别是2.6个月和4.6个月(风险比0.45,[95% CI 0.29-0.72];P=0.0015)。最常见的3级及以上副作用是中性粒细胞减少(TAS-102组 vs 联合组:38% vs 67%)。TAS-102组和联合组还分别发生了21例和19例重度副作用事件。无治疗相关死亡。

对于化疗难治性的转移性结直肠癌患者,与TAS-102单药治疗相比,TAS-102联合贝伐单抗可显著提高无进展存活期,且毒性可耐受。TAS-102联合贝伐珠单抗或可成为难治性转移性结直肠癌患者的一种新的治疗选择,也可能成为一种改变实践的发展。

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