Lancet:Atezolizumab-Vemurafenib-Cobimetinib一线治疗晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤

2020-06-13 MedSci原创 MedSci原创

Atezolizumab-Vemurafenib-Cobimetinib联合疗法显著增加了BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的无进展生存率

IMspire150研究旨在评估BRAF、MEK抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗BRAF V600突变阳性晚期或转移性黑色素瘤的治疗,近日研究人员公布了该研究结果。
 
研究在20个国家的112个中心开展。不能切除的IIIc-IV期、BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者,在Vemurafenib和Cobimetinib治疗基础上,随机接受28天的Atezolizumab或安慰剂,每28天为1个周期。在周期1中,所有患者只接受Vemurafenib和Cobimetinib,从周期2开始加入Atezolizumab安慰剂。研究的主要结果是无进展生存率。
 
514名患者参与研究,其中Atezolizumab组256人,对照组组258人。在18.9个月的中位随访,Atezolizumab组的无进展生存率与对照组相比显著延长(15.1 vs 10.6个月;危险比[HR]:0.78)。Atezolizumab组和对照组常见的与治疗相关的不良事件(>30%)为:血肌酐磷酸激酶升高(51.3%vs 44.8%)、腹泻(42.2% vs 46.6%)、皮疹(两组均为40.9%)、关节痛(39.1%vs 28.1%)、发热(38.7%vs 26.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(33.9%vs 22.8%),脂肪酶升高(32.2%vs 27.4%)。13%的Atezolizumab组患者以及16%的对照患者因不良反应而停止所有治疗。
 
研究认为,Atezolizumab-Vemurafenib-Cobimetinib联合疗法显著增加了BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的无进展生存率。
 
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