TAKHZYRO（lanadelumab注射液）获得加拿大药物专家委员会的积极推荐，用于常规预防遗传性血管性水肿（HAE）发作
2019-11-24 不详 MedSci原创
武田加拿大分司宣布，加拿大药品专家委员会（CDEC）已经发出了积极的建议，将AKHZYRO （lanadelumab注射）用于常规预防青少年和成人（12岁以上）的遗传性血管性水肿（HAE）发作。加拿大卫生部的授权基于第三阶段HELP研究的结果，该研究调查了TAKHZYRO的长期安全性和有效性。
武田加拿大分司宣布，加拿大药品专家委员会（CDEC）已经发出了积极的建议，将AKHZYRO （lanadelumab注射）用于常规预防青少年和成人（12岁以上）的遗传性血管性水肿（HAE）发作。加拿大卫生部的授权基于第三阶段HELP研究的结果，该研究调查了TAKHZYRO的长期安全性和有效性。
结果表明，TAKHZYRO的安全性与HELP研究的原始结果一致，且与治疗有关的紧急不良事件（TEAE）发生在50％的患者中（n = 212）。TAKHZYRO每2周300 mg降低了需要急性治疗的发作和中度至重度发作的发作率（次要疗效终点）。与基线相比，平均发作率总体降低了87％（n = 212）。同样，与基线相比，需要急性治疗的发作率总体降低了92.6％（n = 212），中/重度发作率总体降低了83.6％（n = 212）。
TAKHZYRO（lanadelumab注射剂）是一种完全人源的单克隆抗体，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性，用于常规预防青少年和成人（12岁及以上）遗传性血管性水肿（HAE）发作。TAKHZYRO不适用于HAE发作的急性治疗。
HAE是一种罕见的遗传性疾病，平均全球每10000到50000人中的就有一例。HAE会引起身体各部位反复水肿（肿胀）发作，阻塞气道的喉头水肿发作可能由于窒息危及生命。
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