阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga获得FDA批准以减少因心力衰竭而住院的风险

2019-10-21 不详 MedSci原创

该公司周一报道,FDA批准阿斯利康的Farxiga(dapagliflozin)降低2型糖尿病和已确定的心血管(CV)疾病或多种CV危险因素的成年人因心力衰竭住院的风险。

该公司周一报道,FDA批准阿斯利康的Farxiga(dapagliflozin)降低2型糖尿病和已确定的心血管(CV)疾病或多种CV危险因素的成年人因心力衰竭住院的风险。

阿斯利康生物制药部门执行副总裁Ruud Dobber指出,在这种适应症中,该药物"是美国批准的首个SGLT2抑制剂"。III期临床试验DECLARE-TIMI 58 CV结果支持了此次批准,该试验共涉及17160多名患有CV事件风险的2型糖尿病成人患者。

阿斯利康报道说,在该试验中,与安慰剂相比,Farxiga显着降低了因心力衰竭或CV死亡而住院的主要复合终点风险。这一发现是由心力衰竭住院风险显着降低27%推动的。该公司最近公布了一项新分析的数据,该数据表明Farxiga还将肾脏疾病进展或肾脏死亡的速度降低了47%。

目前,Farxiga被批准用作改善2型糖尿病成年人血糖控制的单一疗法和联合疗法的一部分。但是,FDA 最近拒绝了阿斯利康扩展Farxiga标签,将其用于某些1型糖尿病成年人。该药物已在欧洲和日本批准用于这种适应症。

钠-葡萄糖协同转运蛋白SGLT有两种亚型,即SGLT1和SGLT2。小肠黏膜上的SGLT被命名为SGLT1;肾小管细胞上的被命名为SGLT2。Farxiga通过抑制SGLT2而发挥作用。

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