Ann Rheum Dis：持续疾病控制类风湿性关节炎患者的巴瑞克替尼减量问题
2018-09-16 xiangting MedSci原创
这项大型随机盲法3期研究中，使用4mg巴瑞克替尼诱导达到持续性LDA/REM的RA患者，继续4mg比逐渐减量至2mg的疾病控制维持率更高。
这项研究探讨了在使用4mg巴瑞克替尼、每天1次达到持续性疾病控制的类风湿性关节炎（RA）患者中，巴瑞克替尼剂量降低造成的影响。
完成巴瑞克替尼3期研究的患者可以进入长期延长阶段（LTE）。在LTE，接受巴瑞克替尼4mg≥15个月并且维持CDAI低疾病活动性（LDA）或缓解（REM）的患者被盲化随机分为继续4mg组或逐渐减少至2mg组。如果病情需要，患者可以进行救援治疗（至4mg）。评估48周内的疗效和安全性。
两组患者在48周内维持LDA（80％ 4mg；67％ 2mg）或REM（40％ 4mg；33％ 2mg）。然而在第12、24和48周，剂量降低导致疾病活动性出现小的、但统计学显著的升高。与维持4mg相比，48周内剂量降低导致更早和更频繁的复发（失去减量标准）（23％ 4mg vs 37％ 2mg，p=0.001）。巴瑞克替尼4mg的救援率为10％，2mg的救援率为18％。剂量降低与数字上较低的非严重感染率相关（4 mg巴瑞克替尼为30.6，2mg为24.9）。各组间严重不良事件和导致停药不良事件的发生率相似。
这项大型随机盲法3期研究中，使用4mg巴瑞克替尼诱导达到持续性LDA/REM的RA患者，继续4mg比逐渐减量至2mg的疾病控制维持率更高。尽管如此，大多数逐渐减量至2mg的患者可以维持LDA/REM，或在如果需要时，恢复至4mg后可以重新恢复。
原始出处：
Tsutomu Takeuchi，et al. Dose reduction of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis achieving sustained disease control: results of a prospective study. Ann Rheum Dis. 07 September 2018.
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