J Clin Oncol：Ciltacabtagene autoleucel治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期预后
2022-06-11 MedSci原创 MedSci原创
采用Ciltacabtagene autoleucel治疗复发性或转移性多发性骨髓瘤可获得持久的缓解
复发性多发性骨髓瘤（MM）的标准疗法（SOC）涉及多药治疗方案，其中可能包括蛋白酶体抑制剂 (PI)、免疫调节药物 (IMiD)、单克隆抗体和皮质类固醇。但是，患者最终可能会对这些药物产生抗性。
CARTITUDE-1研究是一项Ib/II期的临床研究，评估了抗B细胞成熟抗原嵌合抗原受体T细胞疗法Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) 在接受过大量治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性，初步分析显示，12个月时患者获得了早期、深度和持久的缓解。
本文汇报了CARTITUDE-1研究最后一位患者入组两年后的最新结果。
在该研究中，既往接受过≥3线治疗或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，在淋巴耗竭后接受了单剂Ciltacabtagene autoleucel（5-7天）。主要终点是客观缓解率，次要终点包括严格的完全缓解（sCR）、完全缓解（CR）和非常好的部分缓解率。
所有患者和获得严格完全缓解的患者的无进展生存率
中位随访了27.7个月（n=97），总缓解率为97.9%，82.5%的患者获得了严格的完全缓解。中位缓解持续时间不可估计。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到；27个月PFS率和OS率分别是54.9%和70.4%。所有亚组的总体缓解率都很高（95.1%-100%）。高危细胞遗传学、国际分期系统III期、高肿瘤负荷或浆细胞瘤患者的缓解持续时间、PFS和/或OS均较短。安全性与既往报道的一致。
不同亚组患者的缓解持续时间
总而言之，中位随访28个月左右时，接受Ciltacabtagene autoleucel治疗的患者仍维持深度的缓解，无论是标准风险还是高风险亚组患者。
原始出处：
Thomas Martin, et al. Ciltacabtagene Autoleucel, an Anti–B-cell Maturation Antigen Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy, for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: CARTITUDE-1 2-Year Follow-Up. Journal of Clinical Oncology. June 04, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00842
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