Clini Cancer Res：纳武单抗治疗晚期铂耐药尿路上皮癌
2020-07-26 QQY MedSci原创
目的：通过延长随访和对II期CheckMate 275试验的探索性生物标志物分析来报告其有效性和安全性，以确定可预测铂耐药的转移性或不可切除的尿路上皮癌(mUC)对纳武单抗治疗反应性的生物标志物。
目的：通过延长随访和对II期CheckMate 275试验的探索性生物标志物分析来报告其有效性和安全性，以确定可预测铂耐药的转移性或不可切除的尿路上皮癌(mUC)对纳武单抗治疗反应性的生物标志物。
方法：患者接受纳武单抗 3mg/kg·2周，直到病情进展、不可耐受的毒性或其他预定的因素。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点是无进展存活期。探索性终点是安全性和肿瘤突变负荷（TMB）、PD-L1和既往明确的突变特征的生物标志物分析。
结果：在270位接受治疗的患者中，139位有可评估的TMB。最短随访了33.7个月，ORR、中位PFS和中位OS分别是20.7%、1.9个月和8.6个月。无新的安全性问题。高TMB与ORR、PFS和OS提高相关（p<0.05）。TMB联合PD-L1可较单用PD-L1更好的预测ORR、PFS和OS。高突变特征2评分与OS更好相关，但与TMB的预测价值提高无关。
结论：这些结果支持纳武单抗具有持续的抗肿瘤活性，提示TMB或可丰富mUC更好的缓解。在随机试验中，TMB/PD-L1作为纳武单抗反应性的生物标志物的未来研究是值得的。
原始出处：
Matthew D. Galsky，et al. Nivolumab in Patients with Advanced Platinum-resistant Urothelial Carcinoma： Efficacy， Safety， and Biomarker Analyses with Extended Follow-up from CheckMate 275. Clinical Cancer Research. July，2020.
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