Circulation：手术低危患者北欧主动脉瓣介入试验（NOTION）的5年临床和超声心动图结局
2019-02-25 xiangting MedSci原创
与SAVR相比，使用自扩张生物瓣TAVR的5年主要临床结局没有统计学差异。
北欧主动脉瓣介入试验（NOTION）目的是在70岁及以上的孤立性重度主动脉瓣狭窄患者中比较经导管主动脉瓣置换术（TAVR）与外科主动脉瓣置换术（SAVR）。提供5年后的临床和超声心动图结局。
在3个北欧中心招募患者，按照1：1随机分配为使用自扩张CoreValve假体的TAVR组（n=145）或使用任何支架生物假体的SAVR组（n=135）。主要复合结局是根据瓣膜学术研究协会-2标准定义的1年全因死亡率、卒中或心肌梗死率。
患者的基线特征相似。平均年龄为79.1±4.8岁，平均STS-PROM评分为3.0％±1.7％。5年后，TAVR和SAVR组间的复合结局（Kaplan-Meier估算38.0％vs.36.3％，对数秩检验p=0.86）或其任何组分均没有差异。TAVR患者的人工瓣膜面积较大（1.7cm2 vs.1.2cm2，p<0.001）、平均跨瓣梯度较低（8.2mmHg vs. 13.7mmHg，p<0.001），并均随时间保持不变。更多的TAVR患者有中/重度全主动脉瓣返流（8.2％vs.0.0％，p<0.001）和新起搏器植入（43.7％vs.8.7％，p<0.001）。4名患者进行了生物瓣再介入，并且功能性结局没有差异。
这些是目前在低危患者中比较TAVR和SAVR的最长随访数据，证明与SAVR相比，使用自扩张生物瓣TAVR的5年主要临床结局没有统计学差异。TAVR后的生物瓣返流和起搏器植入率较高。
原始出处：
Hans Gustav Horsted Thyregod. Five-Year Clinical and Echocardiographic Outcomes from the Nordic Aortic Valve Intervention (NOTION) Randomized Clinical Trial in Lower Surgical Risk Patients. Circulation. 01 February 2019.
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