Lancet Haematol:伊布替尼联合FCR用于初发年轻CLL患者的起始治疗:一项单臂、多中心、2期临床研究

2020-04-28 血液前沿 血液前沿

氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗组成的FCR方案可以改善伴IGHV突变的年轻(≤65岁)化疗耐受的CLL患者的PFS。然而,不伴有IGHV突变的患者往往不能获得持久疗效。伊布替尼在CLL患者中的治

氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗组成的FCR方案可以改善伴IGHV突变的年轻(≤65岁)化疗耐受的CLL患者的PFS。然而,不伴有IGHV突变的患者往往不能获得持久疗效。伊布替尼在CLL患者中的治疗反应不受IGHV突变状态的影响,但需要长期用药。本研究探讨了非持续使用伊布替尼联合FCR方案是否可以在耐受化疗的年轻CLL患者中产生持久的疗效。 研究设计 研究设计及入组患者:这是一项研究者发起的,多中心、开放、单臂2期临床研究,有美国的7个中心参与。入组患者为18-65岁,根据2008国际慢淋工作组(iwCLL)有治疗指征的CLL或者SLL患者,ECOG评分为0-1. 初始队列中未对预后分子进行限制,可以入组17p-或TP53异常的患者。2017年3月21号方案修改后入组的扩展队列排除了17p-的患者。 方案实施:在为期7天的起始阶段,患者仅接受伊布替尼(420mg/天)单药治疗。在第一疗程第一天给予静脉氟达拉滨(25mg/m2 d1-3)、环磷酰胺(250mg/m2,d1-3)和利妥昔单抗(375mg/m2第1疗程第1天,500mg/m2第2-6疗程第1天),联合每天口服伊布替尼

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