2025 CSCO | ESMO候任主席Giuseppe Curigliano教授谈T-DXd联合疗法能否改写治疗指南?
2025-10-11 医悦汇 医悦汇 发表于上海
Giuseppe Curigliano教授深入探讨了Destiny-Breast09研究对临床实践的潜在影响,以及针对HER2阳性乳腺癌患者脑转移监测的看法和建议。
编者按:在乳腺癌治疗领域,新的研究和疗法不断涌现,为患者带来了新的希望。在第28届CSCO学术年会上,【医悦汇】对话大咖栏目特邀ESMO候任主席、意大利米兰欧洲肿瘤研究所(IEO)Giuseppe Curigliano教授深入探讨了Destiny-Breast09研究对临床实践的潜在影响,以及针对HER2阳性乳腺癌患者脑转移监测的看法和建议。 医悦汇:您在报告中重点介绍了Destiny-Breast09研究,尽管其数据令人信服,但它并未被纳入最近的ESMO关于一线治疗的指南中,其被排除在外的关键考虑因素是什么? Giuseppe Curigliano 教授:Destiny-Breast09是一项前瞻性、随机临床试验,旨在比较T-DXd联合帕妥珠单抗与标准治疗THP方案(多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)在新辅助治疗阶段的疗效。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。试验结果显示,T-DXd联合帕妥珠单抗在PFS方面优于标准治疗方案。我认为,这些数据确实具有改变临床实践的潜力。 目前的关键问题是,我们尚未获得无事件生存期和总生存期的数据。我们正在着手制定新的临床实践指南,并且会考虑将T-DXd联合帕妥珠单抗方案定位为HER2阳性乳腺癌的一线治疗选择。需要指出的是,根据我们制定临床实践指南的流程,我们通常需要至少一家监管机构批准该药物(用于该适应证)后,才能将其纳入指南推荐。 医悦汇:鉴于部分HER2阳性乳腺癌患者存在无症状脑转移的风险,您认为哪些特定患者亚组应该接受常规脑部磁共振成像(MRI)监测? Giuseppe Curigliano 教授:这是一个极为关键的问题。众所周知,HER2阳性乳腺癌患者发生脑转移的风险约为30%。在目前的临床实践中,我们通常会进行包括脑部在内的基线CT扫描。然而,核心问题在于是否应将MRI也纳入筛查范围。如果使用MRI筛查,我们发现约10%-15%的患者会检出无症状脑转移。 在我看来,诸如Destiny-Breast12等研究的数据清晰地表明,T-DXd对于伴有脑转移的患者具有显著的治疗活性。因此,我们的策略应该是:一旦通过筛查发现脑转移,可以暂缓放疗,优先启动T-DXd治疗。若出现疾病进展,再考虑放疗。我们必须非常谨慎,因为ADC药物与放疗联用可能会增加放射性坏死的风险。根据我的经验,这种风险相对有限,但需注意在放疗与T-DXd给药之间留出足够的时间间隔。外科手术则应仅限于有症状的单一脑转移灶患者,对于多发性脑转移,通常不建议手术。 医悦汇:在即将到来的2025 ESMO会议中,乳腺癌领域最值得关注的研究有哪些?对中国肿瘤科医生有何寄语? Giuseppe Curigliano 教授:我可以预见,今年在乳腺癌领域我们将迎来许多新数据。具体而言,我们将看到Destiny-Breast11研究的数据,首次公布T-DXd单药、T-DXd序贯THP在新辅助治疗中的pCR率。我们还将获得MonarchE研究在高风险HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗中联合阿贝西利的总生存数据。此外,还有NATALEE研究在中等或高风险早期HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助治疗中联合Ribociclib的生存数据。 最后,我想邀请所有中国肿瘤学家积极参与今年的国际学术交流。因为除了乳腺癌,在胃肠癌、泌尿生殖系统肿瘤等领域也将有大量新数据呈现。ESMO是一个庞大的全球性平台,汇聚了约四万五千名成员,请不要忘记,其中20%的成员来自中国肿瘤学界。期待与大家共同探讨,推动进步。
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