EuroIntervention:6个月支架晚期管腔丧失方面,Agent不劣于SeQuent Please-AGENT ISR试验
2020-11-13 MedSci原创 MedSci原创
冠状动脉支架内再狭窄的治疗具有挑战性。使用药物涂层球囊(DCB)是一种很有前途的技术,可以在不增加另一个金属层的情况下治疗支架内再狭窄。AGENT ISR随机试验旨在评估以前治疗过的病变的ISR患者的
冠状动脉支架内再狭窄的治疗具有挑战性。使用药物涂层球囊(DCB)是一种很有前途的技术,可以在不增加另一个金属层的情况下治疗支架内再狭窄。AGENT ISR随机试验旨在评估以前治疗过的病变的ISR患者的血管造影和临床结果,这些患者接受新涂层配方的DCB(Agent)或标准DCB(SeQuent Please)治疗,结果已在线发表于EuroIntervention。
AGENT ISR是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性研究,比较了Agent和SeQuent Please DCB。研究在欧洲的11个站点,纳入125名之前治疗过的病变长度<28 mm的支架内再狭窄患者(平均年龄约68岁,18%女性),随机分配到Agent(n=65)或SeQuent Please(n=60)。
结果,Agent组的主要终点--6个月支架内晚期管腔损失(0.397±0.43 mm[n=51])不劣于SeQuent Please组(0.393±0. 536 mm[n=49])(95% CI[-0.189,0.196];pnon-inferiority=0.046)。一年后,Agent和SeQuent Please患者的死亡率分别为3.1%和1.7%(p>0.99),靶病变血管重建7.7% vs 10.0%(p=0.89),支架血栓形成0% vs 3.3%(p=0.44)。两组生活质量改善情况相似。
综上所述,在这两个DCB的头对头比较中,在6个月内支架晚期管腔丧失方面,Agent不劣于SeQuent Please。
原始出处:
Christian W Hamm, Oliver Dörr, et al., A multicentre, randomised controlled clinical study of drug-coated balloons for the treatment of coronary in-stent restenosis. EuroIntervention. 2020 Jul 17;16(4):e328-e334. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00051.
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