Front Oncol：李琦团队研究中药配方PRM1201联合化疗辅助治疗III期结肠癌患者的疗效：随机、双盲、安慰剂对照研究
2021-09-30 yd2015 MedSci原创
研究表明，中药配方 PRM1201的加入可提高结肠癌的辅助治疗效果，可在临床实践中成为一个有效的选择。
PRM1201是由7种中草药组成的中药配方。一项随机、对照、双盲临床研究证实，PRM1201联合化疗和西妥昔单抗或贝伐单抗可延长转移性结直肠癌的无进展生存期（PFS）。但是，PRM1201联合化疗在结直肠癌的辅助治疗中疗效不明确。因此，来自上海中医药大学的团队开展了相关研究，相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。
该研究中，接受根治性手术切除的III期结肠癌患者随机分为辅助化疗(FOLFOX q2w for 6个月，或CapeOx q3w for 6个月)+PRM1201(化疗+PRM1201组)或辅助化疗+安慰剂(化疗+安慰剂组)。主要终点为无病生存期(DFS)，次要终点为生活质量(QOL)和毒性。
2016年1月至2016年6月，来自7家医疗中心的420名患者被筛查，370名患者被纳入研究。患者随机分配接受化疗加PRM1201(184例患者)或化疗加安慰剂(186例患者)。
化疗+PRM1201组1年、2年和3年DFS率分别为91.2、84.5和77.1%，而化疗+安慰剂组分别为89.7、79.2和68.6%，两组DFS率有统计学差异（HR=0.63，95%CI, 0.42-0.94，P= 0.024）。
DFS
疗效评估
两组均未发生严重不良事件。最常见的3或4级治疗相关不良事件(TRAE)是中性粒细胞减少(108/370例)、腹泻(43/370例)和感觉异常(42 / 370例)。化疗加PRM1201患者的3级或4级中性粒细胞减少较化疗加安慰剂患者较少(P = 0.292)。化疗加PRM1201组相关腹泻(P= 0.545)、呕吐(P= 0.371)和恶心(P=0.317)的患者比例也低于对照组。而两组间其他3或4级trae发生率相似。
不良事件
综上，研究表明，中药配方 PRM1201的加入可提高结肠癌的辅助治疗效果，可在临床实践中成为一个有效的选择。
原始出处：
Jia R, Liu N, Cai G, et al (2021) Effect of PRM1201 Combined With Adjuvant Chemotherapy on Preventing Recurrence and Metastasis of Stage III Colon Cancer: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Front. Oncol. 11:618793.doi: 10.3389/fonc.2021.618793
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