EDP-305治疗原发性胆源性胆管炎:碱性磷酸酶(ALP)水平显著改善

2020-05-07 Allan MedSci原创

Enanta是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于肝病的小分子药物,Enanta今日公布了法呢类X受体EDP-305(FXR)的INTREPID研究的主要结果。

Enanta是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于肝病的小分子药物,Enanta今日公布了法呢类X受体EDP-305(FXR)的INTREPID研究的主要结果。

INTREPID研究是一项为期12周、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究,评估了EDP-305治疗原发性胆源性胆管炎(PBC)的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该研究的主要终点是评估在第12周时碱性磷酸酶(ALP)较治疗前值降低至少20%的受试者比例(ALP响应)。

在意向性治疗(ITT)分析中,与安慰剂组的11%(n = 1/9)相比,EDP-305 1 mg和2.5 mg治疗组产生了45%(n = 14/31,p = 0.106)和46%(n = 13/28,p = 0.063)的ALP响应。与安慰剂组相比,EDP-305 1 mg组(p = 0.017)和2.5 mg组(p = 0.021)在12周时ALP绝对变化具有统计学意义。

在ITT分析中,关键的次要终点(包括丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰转移酶相对于基线的变化)与安慰剂相比在统计学上也有显著差异。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1722051?tsid=4

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

Enanta宣布其FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床研究积极成果

Enanta Pharmaceuticals生物技术公司宣布其Farnesoid X受体(FXR)激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的ARGON-1 2a期研究的积极结果。

拓展阅读

罕见病例1例|原发性胆汁性胆管炎合并干燥综合征及免疫性血小板减少症

患者女性,52岁,因“乏力2个月,左侧季肋部疼痛伴咽痛1个月余,发现血小板减少半个月,发热5 d”于2012年11月5日入吉林大学第一医院。患者缘于2012年9月5日无明显诱因出现乏力,未系统诊治。2012年9月16日患者出现左侧季肋部疼痛伴咽痛,于2012年10月21日就诊于中日联谊医院,肺CT提示双肺肺炎,经抗炎、对症治疗后上述症状明显好转,血常规示血小板、白细胞减少,骨穿刺提示巨核细胞成熟障

如影随形——炎症性肠病与原发性硬化性胆管炎

炎症性肠病(IBD)是一类多种病因引起的、异常免疫介导的肠道慢性、复发性炎症性疾病,溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)是其主要的类型。随着对疾病认识的深入,IBD并不仅仅是单纯的肠道疾病,其肠外表现及肠外并发症逐步引起关注。

J Hepatol:Th17的频率与原发性硬化性胆管炎低骨量有关

骨质疏松性骨折是原发性硬化性胆管炎患者发病和生活质量下降的主要原因,原发性硬化性胆管炎(PSC)是一种病因不明的进行性胆管疾病。尽管 一般认为这种病理是钙稳态受损和吸收不良的结果,PSC相关骨质疏松的细胞和分子机制尚不清楚。

干燥综合征、原发性胆汁性胆管炎与类风湿关节炎的相关性

20世纪,与系统性红斑狼疮及类风湿关节炎相比,国际上对于干燥综合征及原发性胆汁性胆管炎的报道数量甚少。当时,多数学者认为干燥综合征和原发性胆汁性胆管炎均为罕见病,并认为干燥综合征往往继发于类风湿关节炎及慢性活动性肝炎。而现在的研究证明,当时所指的慢性活动性肝炎多为自身免疫性肝病,特别是原发性胆汁性胆管炎。由此可见,干燥综合征、原发性胆汁性胆管炎与类风湿关节炎之间有很多相关性及临床上相互的重叠表现。

J Hepatol:外源异生物质被鉴定为原发性胆汁性胆管炎的潜在环境触发因素

多数原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者均有线粒体蛋白的抗体,其上有硫辛酸共轭结合位点的,该通路可诱发PBC发生。来自英国的Probert等鉴定了一种存在于垃圾场所周围土壤中的人造化学物质,代谢产物为与硫辛酸具有相似的结构,能够替代线粒体蛋白质中的硫辛酸,可能是PBC的环境诱发因素。

APT:功效升级!他汀类药物可降低胆管炎死亡风险

近日,一项在瑞典进行的大型研究发现,他汀类药物与原发性硬化性胆管炎(primary sclerosing cholangitis,PSC)患者的全因死亡率(all-cause mortality)、肝移植、肝癌和静脉曲张破裂出血风险显著降低相关。