NEJM:Upadacitinib治疗生物药难治性类风湿关节炎

2020-10-15 MedSci原创 MedSci原创

对于生物DMARDs难治性类风湿关节炎患者中,Upadacitinib在DAS28-CRP变化和12周缓解率方面优于阿巴西普,但不良事件风险增加。

Upadacitinib是一种口服选择性Janus激酶抑制剂,可用于治疗类风湿性关节炎。与T细胞共刺激调节剂阿巴西普相比,Upadacitinib对生物类疾病改性抗风湿药物(DMARDs)难治性类风湿关节炎患者的疗效和安全性尚不清楚。

在这项为期24周的3期、双盲、对照试验中,生物类DMARD难治性类风湿关节炎患者,在继续DMARD治疗基础上,随机口服Upadacitnib(每日一次,每次15mg)或静脉注射阿巴西普。研究的主要终点是根据第12周C反应蛋白水平评估的28项关节炎综合疾病活动性评分与基线相比的变化(DAS28-CRP;范围从0到9.4,得分越高表示疾病活动性越强),评估其非劣效性。第12周的主要次要终点是:在DAS28-CRP基线变化方面,Upadacitinib优于阿巴西普以及根据DAS28-CRP<2.6的患者临床病情缓解百分比。

303名患者接受了Upadacitinib治疗,309名患者接受了阿巴西普治疗。Upadacitinib组和阿巴西普组基线DAS28-CRP值分别为5.70和5.88,第12周的平均变化分别为-2.52和-2.00(差异:-0.52, 非劣性P<0.001, 优越性 P<0.001)。Upadacitinib组患者缓解率为30.0%,阿巴西普组为13.3%(差异为16.8%)。治疗期间,Upadacitinib组发生1例死亡,1例非致命性脑卒中,2例静脉血栓栓塞事件,且Upadacitinib组患者较阿巴西普组患者相比,出现肝转氨酶水平升高的风险增加。

研究认为,对于生物DMARDs难治性类风湿关节炎患者中,Upadacitinib在DAS28-CRP变化和12周缓解率方面优于阿巴西普,但不良事件风险增加。 需要更长和更大规模的试验,以确定Upadacitinib在类风湿关节炎患者中的效果和安全性。

原始出处:

Andrea Rubbert-Roth et al. Trial of Upadacitinib or Abatacept in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med, October 15, 2020.

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  1. 2020-11-27 zhoujin4150

    类风湿患者看到希望

    0

  2. 2020-10-15 1521f8880fm

    谢谢

    0

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