JAMA Oncol:3期随机试验 | 序贯放化疗 vs 同步放化疗用作早期宫颈癌术后辅助治疗的疗效

2021-01-15 Nebula MedSci原创

本研究旨在评估序贯放化疗(SCRT)和同步放化疗(CCRT)与单纯放疗(RT)相比作为早期宫颈癌术后辅助治疗的临床疗效。

对于有不良病理因素的早期宫颈癌患者,除了放疗外,化疗作为术后辅助治疗的作用尚未达成共识。本研究旨在评估序贯放化疗(SCRT)和同步放化疗(CCRT)与单纯放疗(RT)相比作为早期宫颈癌术后辅助治疗的临床疗效。

本研究是一项在中国8家医院中开展的3期随机试验,招募根治性子宫切除术后的、有不良病理因素的IB~IIA期宫颈癌患者。随机分为3组,分别接受辅助RT、CCRT或SCRT。主要终点是3年无病生存率(DFS)。

2008年2月-2018年12月,共招募了1048名患者(中位年龄48[23-65]岁):RT组350人,CCRT组345人,SCRT组353人。除了RT组淋巴结受累率最低(18.3%)外,各治疗组的基线人口学和疾病特征均衡。

预后

在意向治疗人群中,与RT相比,SCRT与更高的DFS率相关(3年DFS率:90.0% vs 82.0%;危险比[HR]0.52,95%CI 0.35-0.76);与CCRT相比,SCRT仍与更高的DFS率相关(90.0% vs 85.0%;0.65,0.44-0.96)。与RT相比,SCRT治疗还可降低癌症死亡风险(5年生存率:92.0% vs 88.0%;HR 0.58,95%CI 0.35-0.95)。然而,在接受CCRT或RT治疗的患者中,DFS和癌症死亡风险都没有差别。

综上,该研究显示,对于早期宫颈癌患者,相比CCRT,SCRT治疗能更好的提高DFS率和降低癌症死亡风险

原始出处:

Huang He,Feng Yan-Ling,Wan Ting et al. Effectiveness of Sequential Chemoradiation vs Concurrent Chemoradiation or Radiation Alone in Adjuvant Treatment After Hysterectomy for Cervical Cancer: The STARS Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol, 2021. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2020.7168

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