赫赛汀再迎来一对手

2019-12-03 佚名 医谷

近日,迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri(有两个规格420mg和150mg ),价格暂未公布,不过迈兰表示,将以极具“竞争性的折扣”进入市场,这已经不是赫赛汀的第一个对手。

罗氏的“利润奶牛”赫赛汀再迎来一个对手。

近日,迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri(有两个规格420mg和150mg ),价格暂未公布,不过迈兰表示,将以极具“竞争性的折扣”进入市场,这已经不是赫赛汀的第一个对手。

迈兰总裁Rajiv Malik在一份声明中表示,“随着Ogivri在全球80多个国家/地区的监管批准,期待与医疗系统中的所有利益相关方继续合作,以降低成本、改善药物获取和患者护理标准。”

今年7月,安进联手艾尔在美国市场联手推出Kanjinti,在价格方面,也给出了一定的诚意,Kanjinti以每420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场,比赫赛汀定价低了15%。

赫赛汀是罗氏旗下最畅销的肿瘤产品之一,其学名曲妥珠单抗,是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌癌的标准治疗用药,1998年,赫赛汀获得FDA批准率先在美国上市,相关资料显示,赫赛汀自上市以来,全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益,有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫赛汀后获治愈,对于晚期患者,赫赛汀也能提高患者生存质量,赫赛汀也因此被很多乳腺癌患者称为 “ 救命药 ”。

作为罗氏旗下的王牌药品,其2010年以来的全球销售额一直在50亿瑞士法郎(相当于50亿美元)以上,且持续走高,2018年全球销售额近70亿美元,可谓是罗氏的“印钞机”。

不过,随着专利期的到来,赫赛汀的美好日子可能将一去不复返,2019年6月,赫赛汀在美国市场的专利期到期,第二月,Kanjinti就强势推出,据伯恩斯坦研究公司的数据显示,截至目前,生物仿制药目前已占据了赫赛汀市场份额的38%,值得注意的是,安进和艾尔建联合推出的Kanjinti也占整个欧洲市场8%的份额。

在中国市场,赫赛汀于2002年就已进入,并于2017年7月被纳入国家基本医疗保险药品目录,其医保支付标准定为7600元,大大减轻了患者的负担,国内医生表示,赫赛汀对于部分患者来说是必需药,对于手术后降低复发率很有效果,国内暂时没有可替代的药品。今年年3月,赫赛汀在北京、广东、河北等地有供不应求的情况,国家食药监局下发通知,允许赫赛汀口岸检验与上市销售同步。

然而,在中国市场,赫赛汀也将迎来竞争对手,去年9月,三生制药旗下三生国健药业递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请获得受理,赛普汀或将成为国内首个曲妥珠单抗生物类似物成功上市。

由于巨大的市场前景,赫赛汀成为了国产生物类似药的研发成为热点,算上三生国健,目前国内至少9家企业在研,按照生物新药1类申报的有4家,分别是康宁杰瑞生物、丽珠单抗生物、百奥泰生物和烟台荣昌制药。其余5家企业均按照生物新药2类申报,包括正大天晴、华兰基因、安科生物、齐鲁和三生国健。

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

罗氏的白细胞介素6受体单抗Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床试验成功

罗氏(Roche)宣布了其SAkuraSky研究的数据,该研究中评估了靶向白细胞介素6(IL-6)受体单抗satralizumab(SA237)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的安全性和疗效。NMOSD是一种中枢神经系统炎症。

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq联合Avastin在III期肝癌试验中将死亡风险降低了40%以上

罗氏周五报告了III期IMbrave150研究的新数据,表明在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中,与拜尔的Nexavar(sorafenib)相比,PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(贝伐单抗)可使死亡风险降低42%,使疾病恶化或死亡的风险降低41%。罗氏(Roche)上个月表示,该组合已达到试验的总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。最

罗氏同意以14亿美元收购Promedior,获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物

罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合,包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。

罗氏诊断亮相第二届中国国际进口博览会,汇聚“最新、最多”,持续推动医疗创新

2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它不仅承载着全球企业对于中国市场的新期待,也为各行各业的发展带来新的契机。罗氏诊断与中国市场共同成长近2

罗氏CD20利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的III试验成功

罗氏(Roche)发布III期研究PEMPHIX的数据,该研究评估了在中度至重度寻常型天疱疮的成年患者中,美罗华(利妥昔单抗)与霉酚酸酯(MMF)相比的药效和安全性。该研究在第52周达到了其主要终点,并证明Rituxan优于MMF,接受利妥昔单抗治疗的患者中40.3%无需使用类固醇即可达到持续完全缓解(CR)16周或更长时间。 利妥昔单抗在所有次要终点的统计学上也都有利,例如较低的口服糖

2019 ESMO:罗氏的PD-L1单抗Tecentriq与VEGF单抗Avastin联合针对无法切除的肝细胞癌患者的Ib期研究中显示出令人鼓舞的结果

在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上,罗氏公布将血管内皮生长因子单抗Avastin(贝伐单抗)与PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合在未接受过全身治疗、不可切除的肝细胞癌(HCC)(最常见的肝癌形式)患者中Ib期临床的疗效和安全性研究结果。

打开APP