JAMA Oncology:降低奥沙利铂/卡培他滨化疗强度对老年或体弱晚期胃食管癌患者的生活质量和疗效评估:来自GO2 III期随机临床试验结果

2021-05-21 yd2015 MedSci原创

对于老年或体弱胃食管癌患者,降低化疗的强度能够让患者有更好的耐受性,并且不会降低对肿瘤的控制,因此可值得推荐临床上应用。基线的评估有组于化疗的使用。

恶性肿瘤的发生在老年人也是比较常见的。我们知道很多临床试验会排除老年或体弱患者入组,即使有,入组的量也会比较少,因此很难代表老年人的疗效。近期,来自英国的研究团队在JAMA Oncology杂志上发表了一项研究成果,评估降低奥沙利铂/卡培他滨化疗强度对老年或体弱晚期胃食管癌患者的疗效(GO2 III期随机临床试验:ISRCTN44687907)。

这是一项多中心、开放标签、非劣性的随机III期试验。分为两个组进行:CHEMO-INTENSITY组:Level A(奥沙利铂130mg/m2, d1, 卡培他滨625 mg/m2, bid, d1-d21,每21天一周期);Level B(A的80%剂量)和Level C(A的60%剂量);如果不适合化疗则进入 CHEMO-BSC, 比较Level C跟最佳支持治疗的疗效。首先,跟参考剂量(Level A)的非劣效性比较,34天无进展期(PFS)HR低于1.34,则达到非劣效性;其次,比较总体治疗效用(OTU),包括疗效、毒性、生活质量和患者接受程度等。CHEMO-BSC组,总生存期(OS)用于评估其疗效。

               研究概况

514例患者入组了CHEMO-INTENSITY组,其中385例患者(75%)为男性,299例(58%)患者体质较弱,中位年龄为76岁。Level B vs A (HR = 1.09[95%CI,0.89-1.32]) 和 Level C vs A (HR = 1.10[95%CI,0.90-1.33])的PFS非劣效性均达到。而且,高剂量化疗并不能带来OS的获益,Level B vs A (HR = 1.09 (95% CI, 0.88-1.36)); Level C vs A (HR = 1.14 (95% CI,0.92-1.41))。

                    不同化疗剂量生存比较

跟Level A 和B相比较,Level C的毒性更低,而且OTU更好。而亚组分析时也发现所有亚组中Level A并不能获益。即使年轻一些或体质好一点的患者中,Level C治疗带来更好的OUT。Level A、B 和C三组的平均治疗周期为 4.4 (3.3), 4.6 (4.0), 和5.4 (4.1)周期;有30 (18%), 36(21%), 和 47 (27%)患者接受6个或以上周期治疗;二线治疗的比例为23 (14%), 18 (11%), 和 24 (14%)例患者。.

                      毒性反应

一共45例患者入组了最佳支持治疗(CHEMO-BSC)组,化疗组(Level C)OS数值上有提高,但是没有达到统计学差异,中位OS分别为6.1和3.0个月(HR = 0.69[95%CI,0.32-1.48],P =0 .34)。多因素分析,一共522例患者符合分析,基线体能、生活质量和中性粒/淋巴细胞比值是OUT的独立因素。

        最佳支持治疗和化疗的生存分析

综上,对于老年或体弱晚期胃食管癌患者,降低化疗的强度能够让患者有更好的耐受性,并且不会降低对肿瘤的控制,因此可值得推荐临床上应用。基线的评估有组于化疗的使用。

原始出处:

PeterS.Hall; DanielSwinson; DavidA.Cairns, et al. Efficacy of Reduced-Intensity Chemotherapy With Oxaliplatin and Capecitabine on Quality of Life and Cancer Control Among Older and Frail Patients With Advanced Gastroesophageal Cancer:The GO2 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. doi:10.1001/jamaoncol.2021.0848. PublishedonlineMay13,2021.

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (6)
#插入话题
  1. 2021-06-21 百灵鸟818

    赞👍

    0

  2. 2021-05-21 旺医

    顶刊就是顶刊,谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道,我们科里同事经常看梅斯,分享梅斯上的信息

    0

  3. 2021-05-21 肿瘤克星

    高质量研究,读起来真爽,谢谢梅斯

    0

  4. 2021-05-21 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

    0

  5. 2021-05-21 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

相关资讯

JAMA:卡培他滨维持治疗对早期三阴性乳腺癌疗效观察的影响

标准辅助化疗后低剂量卡培他滨维持治疗是否降低早期三阴性乳腺癌复发和死亡的风险?

Clin Cancer Res:Tucatinib获批治疗晚期HER2阳性乳腺癌

Tukysa(Tucatinib)妥卡替尼 /图卡替尼 (ONT-380)是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,但对人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。

Lancet Oncol:帕博西尼联合内分泌疗法治疗激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌

临床指南推荐内分泌治疗作为绝经前以及绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的首选治疗方案。但在临床实践中,相当一部分患者是采用化疗。现研究人员对帕博西尼联合内分泌治疗和卡培他滨化疗治疗绝经前激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的临床抗肿瘤活性和安全性进行评估。本研究是一个多中心的开放性随机化2期试验,招募19岁及以上的激素受体阳性、HER2阴性的、既往采取它莫西芬治疗、现复

JAMA Surg:胰腺癌患者术后局部和远端复发风险相近

研究认为,胰腺癌切除联合辅助化疗患者局部复发和远处复发风险无显著差异,胰腺癌患者在手术后需要有效的全身治疗方案

Neurology:见于卡培他滨诱发脑白质病的短暂性缄默伴胼胝体压部病变

50岁女性,在卡培他滨(1250mg/m2,每天两次)治疗进展期胃癌第7天,出现反复发作性缄默。发作间期神经系统查体提示轻度左侧偏瘫和右侧巴氏征。

Lancet oncol:顺铂+卡培他滨联合化疗方案添加雷莫芦单抗并不能延长转移性胃癌患者的无进展存活期

VEGF和VEGF受体2 (VEGFR-2)介导的信号通路和血管生成参与胃癌的发病和进展。现研究人员对一线化疗中添加VEGFR-2拮抗剂单克隆抗体雷莫芦单抗是否可改善转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的预后进行研究。研究人员在20个国际的126个中心开展一双盲的随机的安慰剂为对照的3期临床试验,招募年满18岁的HER2阴性的转移的胃癌或胃食管交界处腺癌患者,且要求ECOG表现状态0-1分,器官功能尚

打开APP