CLIN CHEM LAB MED：目前的高敏感性心肌肌钙蛋白检测是否适用?
2020-02-04 MedSci MedSci原创
通过检测高敏感性心肌肌钙蛋白T/I (hs-cTnT/I)提高了心肌梗死(MI)检测的分析敏感性。
通过检测高敏感性心肌肌钙蛋白T/I
(hs-cTnT/I)提高了心肌梗死(MI)检测的分析敏感性。为了获得临床特异性和敏感性，对cTn浓度随时间变化的解释是至关重要的。2015年ESC NSTEMI指南将绝对增量值定义为MI的附加排除或纳入规则。 应用此规则的一个关键假设是，增量期内的总分析误差（包括仪器间偏差）与验证研究中的分析误差相当。
研究人员采用来自荷兰外部质量评估计划（EQAS）的数据用于计算仪器间偏差，并估计与建议的增量值相关的测量范围的不准确性：对于Roche
Elecsys hs-cTnT，5–52和5–12 ng / L;
对于Abbott Architect的hs-cTnI，分别为2–52 ng / L和2–5 ng / L，分别用于规则输入和规则输出。
分析表明，对于Elecsys，仪器间偏差的中位数为0.3 ng / L（n = 33个实验室），因此对于不精确的规则输入和规则输出，与制造商声称类似，参考变化值（RCV）分别为3.0和1.7 ng / L。由于RCV小于准则的差异阈值，因此所有实验室具有足够的规格。 根据EQA数据估算，排除/排除的RCV分别增加到4.6 ng / L /
2.5 ng / L，有个别不精确之处，导致有64％和82％的实验室具有适当的规格。 对于Architect，有40％的仪器（n = 10）可能错误地将结果认定为与临床相关； 因此，无法确定规格间的偏差。
因此本研究建议实验室使用快速0 / 1-h算法在相关/低浓度水平下引入严格的内部质量程序，尤其是当随机使用多个分析仪时。
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