N Engl J Med:Glecaprevir-Pibrentasvir治疗HCV基因1或3型患者,可达到很好的治疗效果

2018-02-05 MedSci MedSci原创

采用glecaprevirp -pibrentasvir治疗无肝硬化的HCV基因1型或基因3型患者8周或12周,可达到很高的可持续病毒学应答率

Glecaprevir和pibrentasvir都是直接作用的抗病毒药物,具有泛基因型活性和高耐药性。本研究旨在评估glecaprevir 300mg/天 联合glecaprevir 120mg/天治疗HCV基因1型和基因3型(无肝硬化)患者的治疗效果和安全性。

此研究为3期,随机,开放标签,多中心研究。HCV基因1型患者随机以1:1的比例接受每天一次的glecaprevir-pibrentasvir联合治疗8周或12周。HCV基因3型的患者随机以2:1的比例接受12周的glecaprevir-pibrentasvir或sofosbuvir-daclatasvir治疗。其他HCV基因3型患者随后被纳入并无随机分配,接受8周的glecaprevirp -pibrentasvir治疗。主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答率。

本研究共纳入1208例患者。HCV基因1型患者治疗8周和治疗12周的可持续病毒学应答率分别为99.1% (95%置信区间[CI], 98到100)和99.7% (95% CI, 99到100)。采用Glecaprevirp -pibrentasvir联合治疗HCV基因3型患者12周的持续病毒学应答率为95%(95% CI, 93到98; 222 /233患者),sofosbuvir-daclatasvir治疗12周后,患者的持续病毒学应答率为97% (95% CI, 93到99.9; 111/115患者)。采用glecaprevir-pibrentasvir治疗HCV基因3型患者8周的持续病毒学应答率为95% (95% CI, 91到98; 149/157患者)。在任何治疗组中,不良事件导致不超过1%的患者停止治疗。

采用glecaprevirp -pibrentasvir治疗无肝硬化的HCV基因1型或基因3型患者8周或12周,可达到很高的可持续病毒学应答率。

原始出处

Zeuzem S, Foster GR, Wang S, et al. Glecaprevir-Pibrentasvir for 8 or 12 Weeks in HCV Genotype 1 or 3 Infection. N Engl J Med, 2018, 378(4), 354-369. doi: 10.1056/NEJMoa1702417.

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