JACC:左心耳封堵术用于房颤安全吗?

2020-04-05 MedSci MedSci原创

在2项随机试验中,对左心耳封堵术(LAAO)预防心房颤动患者卒中的效果进行了评估,仍然有较多的不良事件发生。目前,关于LAAO的RCT研究仍然只有PROTECT-AF和PREVAIL两项,且涉及的封堵

在2项随机试验中,对左心耳封堵术(LAAO)预防心房颤动患者卒中的效果进行了评估,仍然有较多的不良事件发生。目前,关于LAAO的RCT研究仍然只有PROTECT-AF和PREVAIL两项,且涉及的封堵器种类均为WATCHMAN封堵器。近年来,各中心开展了多项注册研究积累了丰富的临床证据,两项RCT研究的长期随访结果及其相关meta分析也已完成。这些研究结果进一步证实了采用WATCHMAN封堵器进行LAAO的预防卒中效果不劣于口服华法林。除WATCHMAN封堵器外,ACP封堵器及其改良的Amulet封堵器相关的注册研究也获得了类似的结果。共识还介绍了我国自主研发Lambre封堵器在德国开展的注册研究结果,12月随访结果显示152名成功手术的患者中仅2名出现缺血性卒中,证实了Lambre封堵器的有效性和安全性。 然而,目前各个指南对LAAO的证据推荐水平仍然不高。 主要原因有以下几个方面:第一,相比较于新型口服抗凝药物(NOACs)进行的大规模RCT研究而言(如RELY研究和ARISTOTLE研究),LAAO已有的RCT研究规模相对较小,且仅涉及WATCHMAN封堵器,这在某种程度上限制

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