巴西指科兴疫苗有效率仅只有50.38%,周日决定是否使用

2021-01-13 DAVIN ZHAO MedSci原创

巴西布坦坦研究所表示,在巴西国内一项后期临床试验中,科兴生物研发的新冠肺炎疫苗的整体有效率只有50.38%

1月12日,巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)表示,在巴西国内一项后期临床试验中,科兴生物(Sinovac)研发的新冠肺炎疫苗的整体有效率( general efficacy)只有50.38%,该数字已达到全球监管机构批准的门槛,但远低于上周布坦坦研究所宣布的科兴疫苗临床有效率为78%。

在周二的新闻发布会上,圣保罗州官员和Butantan研究所的研究人员解释说,他们将病例分为六类:无症状,非常轻度,轻度,中度和重度,前两个不需要医疗救助。负责临床研究的帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)称,新数据包括「非常轻微」而无需接受治疗的感染个案。计算出的78%是考虑到轻度,中度和重度病例。 如果包括13000名志愿者中的非常轻微的病例,则这一数字为50.4%,安慰剂组为167名,疫苗组为85名。这意味着,疫苗降低了新冠疾病的发病强度。

帕拉西奥斯(Palacios)说,事实上疫苗接种是在高度暴露于新冠病毒的医务人员中进行的,并且两次注射疫苗的间隔时间很短,这有助于解释这一比率较低的原因。 他说,在结果中包括非常轻微的案件也影响了最终比率。他说:“我们增加了所有可能发生的困难。” “当您缩短两次给药之间的时间时,就会降低免疫反应。”

在副作用方面,Butantan表示,注射部位局部疼痛是科兴疫苗的最大副作用,还包括头痛和疲劳,但尚未记录到任何严重的不良影响。 该试验的安慰剂组中有7名志愿者需要住院治疗,而接受注射的人群中没有一名需要住院治疗。巴西研究者证明科兴疫苗可以100%有效地预防严重病例,尽管他们补充说,这一数字很小,但尚无统计学意义巴西监管机构和世界卫生组织要求疫苗的批准有效率为50%。 效率是官员确定要阻止该病毒传播需要免疫多少人口的关键。

“我们有很好的疫苗。 它不是世界上最好的,也不是理想的,但它是一种好的疫苗,”微生物学家,非政府组织Questao de Ciencia研究所所长Natalia Pasternak在新闻发布会上说。

巴西卫生监督局(Anvisa)称会在17日举行会议,讨论是否向科兴、以及英国牛津大学与阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的疫苗批出紧急使用许可。

除了巴西,全球多国都有参与研究科兴疫苗的效用,土耳其研究人员在12月公布根据中期分析,该疫苗的有效率为91.25%;印尼试验数据则显示为65%,并在11日批出紧急使用许可。不过布坦坦研究所指出,当地的研究是集中于疫情最严峻情况时进行,参与人士包括前线医护人员及年长志愿者,因此难以与其他研究或疫苗比较。

彭博社报道指出,科兴疫苗的关于疫苗有效性的数据不断跳动,对数据的困惑加剧了人们对中国疫苗的怀疑。 上周,官员们表示,该疫苗对预防轻度Covid-19病例有效率为78%,对重度和中度感染有效率为100%。 当时,研究人员如何计算疫苗有效率还不清楚,因为官员们没有提供研究的更详细分类。 根据现有资料,有效率约为62.5%。

梅斯医学综合报道

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评论区 (6)
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  1. 2021-01-14 12433b5em73暂无昵称

    国药好像有效率要高很多

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  2. 2021-01-14 Jessica

    疫苗的效率有点低,目前还不敢打疫苗。 #新冠病毒疫苗#

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  3. 2021-01-13 Jessie Zhang

    !!!最近爆出的疫苗有效率都很低。

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  4. 2021-01-13 12346c4dm64暂无昵称

    期待药物

    0

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