Lancet oncol:PARP抑制剂veliparib联合卡铂-紫杉醇治疗BRCA突变的晚期乳腺癌的疗效

2020-08-28 MedSci原创 MedSci原创

因DNA损伤的同源重组修复缺陷,BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌对PARP抑制剂和铂类药物敏感。在BROCADE3试验中,研究人员对比了veliparib和安慰剂联合卡铂及紫杉醇治疗携带BRCA1或

因DNA损伤的同源重组修复缺陷,BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌对PARP抑制剂和铂类药物敏感。在BROCADE3试验中,研究人员对比了veliparib和安慰剂联合卡铂及紫杉醇治疗携带BRCA1或BRCA2胚系突变的HER2阴性的晚期乳腺癌患者的疗效。

BROCADE3试验是一项随机、双盲、安慰剂为对照的III期临床试验,在36个国家的147家医院开展,招募年满18岁的携带BRCA1/2胚系突变的晚期HER2阴性乳腺癌患者,且要求ECOG表现状态0-2分、既往最多接受过2线化疗。主要终点是无进展存活期。

2014年7月30日-2018年1月17日,共筛查了2202位患者,其中513位符合要求被纳入研究。在意向治疗人群(n=509)中,337位患者接受veliparib联合卡铂-紫杉醇治疗(veliparib组),172位接受安慰剂联合卡铂-紫杉醇治疗(对照组)。截止2019年4月5日,veliparib组和对照组分别中位随访了35.7个月(IQR 24.9-43.6)和35.5个月(23.1-45.9),中位无进展存活期分别是14.5个月(95% CI 12.5-17.7)和12.6个月(10.6-14.4;风险比[HR] 0.71,95% CI 0.57-0.88;p=0.0016)。最常见的3级及以上不良反应是中性粒细胞减少(veliparib组 81% vs 对照组 84%)、贫血(42% vs 40%)和血小板减少症(40% vs 48%)。veliparib组和对照组还分别发生了115例(34%)和49例(29%)重度不良反应。无治疗相关死亡。

总结:本研究表明,在高活性卡铂-紫杉醇方案中添加PARP抑制剂veliparib,可显著并持久的延长携带BRCA胚系突变的晚期乳腺癌患者的无进展存活期。

原始出处:

Hyo S Han,et al. Veliparib with carboplatin and paclitaxel in BRCA-mutated advanced breast cancer (BROCADE3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. August 27,2020.

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