Clin Cancer Res:PD-1抗体Geptanolimab治疗罕见肺泡软组织肉瘤的活性

2020-11-07 星云 MedSci原创

肺泡软组织肉瘤(ASPS)是一种罕见的疾病,治疗方法也少。该研究评估了geptanolimab (GB226),一种完全人源化的程序性细胞死亡蛋白1抗体,用于不可切除的、复发或转移性ASPS患者的活性

肺泡软组织肉瘤(ASPS)是一种罕见的疾病,治疗方法也少。该研究评估了geptanolimab (GB226),一种完全人源化的程序性细胞死亡蛋白1抗体,用于不可切除的、复发或转移性ASPS患者的活性。

该研究是一项多中心、单臂的II期试验(Gxplore-005),在我国11个地点招募了18-75岁的、不可切除的、复发性或转移性ASPS患者,予以geptanolimab(3 mg/kg,静滴,1次/2周)治疗,直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率。

2018年9月6日-2019年9月6日,共招募了37位患者接受geptanolimab治疗,其中23位(62.2%)既往接受过系统治疗。

14位(37.8%)患者获得客观缓解,6个月持续缓解率达到91.7%。中位无进展存活期为6.9个月,32位(86.5%)患者获得病程控制。

3位患者报告了3级治疗相关不良反应(TRAE),包括贫血、下垂体炎和蛋白尿(各一例[2.7%])。无4级TRAE。两位(5.4%)患者因TRAE终止治疗。CD4+T细胞的基础百分比与患者反应情况呈负相关。

综上所述,geptanolimab用于不可切除的复发性/转移性ASPS可获得具有临床意义的疗效,而且安全性可控。

原始出处:

Yuankai Shi, et al. Activity and Safety of Geptanolimab (GB226) for Patients with Unresectable, Recurrent, or Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma: A Phase II, Single-arm Study. Clin Cancer Res November 6 2020 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2819

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