NEJM：Lenvatinib有望用于放射性碘难治性甲状腺癌治疗
2015-02-12 姜英浩译 MedSci原创
Lenvatinib是一种多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体、成纤维细胞生长因子受体（FGF）、血小板源性生长因子受体等激酶的活性。欧洲药品管理局（EMA）已于2014年7月授予实验性抗癌药物lenvatinib（E7080）加速审批资格，该药开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。NEJM杂志于2015年2月12日在线发表了一项关
Lenvatinib是一种多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体、成纤维细胞生长因子受体（FGF）、血小板源性生长因子受体等激酶的活性。欧洲药品管理局（EMA）已于2014年7月授予实验性抗癌药物lenvatinib（E7080）加速审批资格，该药开发用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）的治疗。NEJM杂志于2015年2月12日在线发表了一项关于该药对放射性碘（碘-131）难治性分化型甲状腺癌患者治疗的3期临床研究结果。
在此次随机、双盲、多中心的3期临床研究中，研究人员招募了对放射性碘治疗抵抗的进展性甲状腺癌患者，经随机分配，将261例患者分至治疗组（每日服用lenvatinib24 mg，28天为1周期）；131例患者分至对照组（服用安慰剂）。当对照组患者疾病出现进展时，允许服用lenvatinib治疗。主要评估指标为无进展生存期。次要评估指标包括了应答率、整体生存期、安全性等。
结果显示，治疗组的中位生存期为18.3个月；而对照组仅为3.6个月（HR 0.21, 99 %CI 0.14-0.31 P<0.001）。在所有的预设亚组中都可以观测到服用lenvatinib带来的无进展生存期的延长。治疗组应答率为64.8 %（4例完全有效，165例部分有效）；对照组为1.5 %（P<0.001）。两组均未达到中位整体生存率。超过40 %的治疗组患者出现了各级的治疗相关副反应，包括高血压（67.8 %）、腹泻（59.4 %）、疲劳无力（59.0 %）、食欲减退（50.2 %）、体重下降（46.4 %）、恶心（41.0 %）等。治疗组中有37例患者（14.2 %），对照组有3例患者（2.3 %）由于副反应而中断试验。治疗组中出现20例治疗期死亡，其中6例认为是药物相关的。
根据以上结果，研究人员认为，lenvatinib能够显著提高放射性碘难治性甲状腺癌患者的无进展生存期。同时，其药物相关副反应发生率也相应提高。
原始出处
Martin Schlumberger, Makoto Tahara, Lori J. Wirth, et al. Lenvatinib versus Placebo in Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. The New England Journal of Medicine, 2015.2.12
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